Valerian (30 mg): návod k použití, indikace.

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2020.11.07

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

BELMEDPREPRATY, as (Běloruská republika)
ATX kód: N05CM09 (kořeny kozlíku lékařského)
Účinná látka: kozlík lékařský (Valerian)
BP British Pharmacopoeia

Dávková forma

Volně prodejný lék
Potahované tablety, 200 mg: 10, 20, 30 nebo 50 ks.

Forma uvolnění, balení a složení Valerian

Potahované tablety od světle hnědé se zelenkavým nádechem po tmavě hnědé, rozptýlené, kulaté, bikonvexní, s charakteristickým zápachem.

Pomocné látky: povidon K25 – 30 mg, monohydrát laktózy – 16.2 mg, stearát vápenatý – 1.3 mg, bramborový škrob – dostatečné množství pro získání tablety o hmotnosti 257.5 mg (bez obalu).

Složení pláště: methylcelulóza (methocel A15) – 1.14 mg, polysorbát 80 – 0.36 mg.

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (5) – obaly z lepenky.
10 ks. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
20 ks. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
30 ks. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
50 ks. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
10 kusů. — polyetylenové lahve (1) — lepenkové obaly.
20 kusů. — polyetylenové lahve (1) — lepenkové obaly.
30 kusů. — polyetylenové lahve (1) — lepenkové obaly.
50 kusů. — polyetylenové lahve (1) — lepenkové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Sedativum rostlinného původu
Farmakoterapeutická skupina: Sedativum rostlinného původu

Farmakologický účinek

Bylinný produkt. Způsobuje mírný sedativní účinek. Působení je dáno obsahem silice, z níž většinu tvoří ester borneolu a kyseliny izovalerové. Valepotriáty a alkaloidy – valerin a hotenin – mají také sedativní vlastnosti. Kozlík lékařský usnadňuje nástup přirozeného spánku. Sedativní účinek se projevuje pomalu, ale docela stabilně. Kyselina valerová a valepotriáty mají slabý antispasmodický účinek. Komplex biologicky aktivních látek kozlíku lékařského má navíc choleretický účinek, zvyšuje sekreční aktivitu sliznice trávicího traktu, zpomaluje srdeční frekvenci a rozšiřuje koronární cévy. Regulace srdeční činnosti je zprostředkována neuroregulačními mechanismy a přímým vlivem na automatismus a převodní systém srdce. Terapeutický účinek se projevuje při systematické a dlouhodobé léčbě.

Účinná látka se shoduje s kozlíkem lékařským

Stavy buzení; poruchy spánku spojené s přebuzením; migréna; mírné funkční poruchy kardiovaskulárního a trávicího systému (obvykle jako součást kombinované léčby).

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza; monohydrát laktózy, kopovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Film shell

Opadry II oranžová 85 F 33211: polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (171); mastek; Sunset Yellow FCF hliníkový lak (E 110); žlutý oxid železitý (E 172); ponceau 4R hliníkový lak (E 124)

popis

Kulaté tablety s bikonvexním povrchem, potahované, oranžovo-béžové barvy, o průměru asi 7 mm, s charakteristickou vůní kozlíku lékařského.

Farmakoterapeutická skupina

Nervový systém. Psychofarmaka. Hypnotika a sedativa. Jiná hypnotika a sedativa.

AT X kód: N 05 CM 09

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Žádné dostupné údaje.

Farmakodynamika

Bylinný přípravek, který má mírný sedativní účinek, urychluje nástup spánku a zlepšuje jeho kvalitu. Mechanismy účinku, které určují tyto klinické účinky, jsou stanoveny pro různé složky kozlíku lékařského (seskviterpenoidy, lignany, flavonoidy). Patří mezi ně interakce se systémem GABA, agonismus A1 adenosinového receptoru a vazba na 5-HT1A receptor.

Indikace pro použití

• poruchy spánku v důsledku nadměrného vzrušení, nervového stresu

Dávkování a podávání

Doporučená denní terapeutická dávka je 30-60 mg (1-2 potahované tablety) 3-4krát denně.

Při poruchách spánku se doporučuje užívat lék půl hodiny až 1 hodinu před spaním a v případě potřeby dodat lék předem večer.

Pro dosažení optimálního terapeutického účinku se doporučuje pokračovat v léčbě po dobu 2-4 týdnů.

Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují po 2 týdnech nepřetržitého užívání, poraďte se s lékařem.

Tablety se užívají po jídle, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.

Nedoporučuje se pro děti do 18 let z důvodu nedostatku dostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti přípravku.

Cesta podání: orálně.

Nežádoucí účinky

Extrémně vzácné/v ojedinělých případech atd.

Jsou možné poruchy gastrointestinálního traktu.

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na kozlíkové přípravky nebo na kteroukoli pomocnou látku;
• osoby s dědičnou intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy
• děti do věku 18.

Lékové interakce

Informace o možných interakcích s jinými léky jsou omezené. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce s léky metabolizovanými systémy CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 nebo CYP2E1. Možná interakce se syntetickými sedativy vyžaduje individuální sledování.

Kozlík lékařský zesiluje účinky jiných sedativ, hypnotik, anestetik, psychofarmak a spazmolytik.

Zvláštní instrukce

Nepoužívejte s alkoholickými nápoji.

Výrobek obsahuje barvivo E 110 a E 124 a může vyvolat alergické reakce.

Je možná nesnášenlivost specifického zápachu kozlíku lékařského.

Použití během těhotenství a kojení

Lze užívat od druhého trimestru těhotenství, během kojení pouze na předpis lékaře a pod dohledem.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Kozlík lékařský může ovlivnit schopnost řídit vozidla a pracovat s nebezpečnými zařízeními a mechanismy.

Nadměrná dávka

Příznaky: Existují zprávy o ojedinělých případech předávkování po užití dávky 20krát vyšší, než je maximální terapeutická dávka (mohou se objevit nespecifické příznaky spojené s depresí centrálního nervového systému: letargie, inhibice, ospalost, gastrointestinální potíže, nevolnost, zvracení.

Léčba: vysazení léku, výplach trávicího traktu pomocí aktivního uhlí, perorální podání síranu hořečnatého k zabránění střevní absorpce léku a zajištění projímavého účinku. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Uvolněte formulář a obal

10 nebo 20 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z bezbarvé průhledné polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

3 (po 10 tabletách) nebo 5 (po 20 tabletách) blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině jsou umístěny v kartonovém obalu potaženém pigmentem na jedné straně.

Podmínky skladování

V původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem, při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!