Purevax RCP – návod a popis veterinárního léčiva. Výrobce – Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, FRANCIE. Číslo certifikátu – PVI-1-3.8/02429

Mezinárodní nechráněný název: Vakcína proti panleukopenii, infekční rhinotracheitidě a kalicivirovým infekcím koček s rozpouštědlem.

2. Léková forma: vakcína – lyofilizát pro přípravu injekční suspenze; rozpouštědlo – injekční roztok.

Vakcína Purevax RCP je vyrobena z kulturní suspenze buněčné linie kočičí ledviny infikované atenuovaným herpesvirem kočičí rhinotracheitidy (kmen FHV F2); antigen kočičího kaliciviru inaktivovaný bromethyleniminem (kmeny FCV 431 a G1); kultivační suspenze buněčné linie kočičí ledviny infikované atenuovaným virem panleukopenie koček (PLIIV), s přídavkem gentamicinu 16,5 μg/dávka.

Rozpouštědlem je voda na injekci.

3. Vzhledově je vakcína homogenní béžová hmota; rozpouštědlo je bezbarvá průhledná kapalina.

Doba použitelnosti vakcíny a ředidla je 18 měsíců v závislosti na podmínkách skladování a přepravy.

Jakmile se vakcína rozpustí, musí být okamžitě použita.

Po uplynutí doby použitelnosti není vakcína vhodná k použití.

4. Vakcína je balena v 1 imunizační dávce (1 cm³), rozpouštědlo – 0,5 ml nebo 1 ml ve skleněných lahvičkách, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami vyztuženými hliníkovými uzávěry.

Lahvičky s vakcínou a ředidlem jsou baleny v krabičkách po 10 dávkách (10 lahviček s vakcínou a 10 lahviček s ředidlem, každá po 1 ml, nebo 10 lahviček s vakcínou a 10 lahviček s ředidlem, každá po 0,5 ml).

Každá krabička vakcíny obsahuje návod k použití.

5. Vakcína a ředidlo se uchovávají při teplotě 2 °C až 8 °C (v chladničce) na místě chráněném před světlem.

Zmrazování vakcíny a ředidla není povoleno.

6. Vakcína a ředidlo by měly být uchovávány mimo dosah dětí.

7. Vakcína a rozpouštědlo v lahvičkách bez štítků, s porušením celistvosti a/nebo těsnosti uzávěru, se změněným vzhledem, s prošlou dobou použitelnosti, nepoužité ihned po otevření lahviček, jsou vyřazeny, dezinfikovány varem popř. 2% roztokem alkálie nebo 5% roztokem chloraminu (1:1) po dobu 30 minut.

Likvidace dekontaminované vakcíny nevyžaduje zvláštní opatření.

8. Vakcína Purevax RCP je dostupná bez lékařského předpisu veterinárního lékaře.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

9. Vakcína Purevax RCP je imunobiologický lék.

10. Vakcína Purevax RCP vyvolává u koček vytvoření imunitní odpovědi na patogeny infekční rinotracheitidy, kaliciviru a panleukopenie 14-28 dní po aplikaci, trvající 12 měsíců po primovakcinaci a až 36 měsíců po revakcinaci.

Jedna imunizační dávka obsahuje atenuovaný kočičí herpesvirus typu 1 (kmen FHV F2), alespoň 10 CCID4, inaktivované antigeny kočičího kaliciviru (kmen FCV 9 a G50), alespoň 431 jednotky. ELISA; atenuovaný virus panleukopenie koček (PLIIV), ne méně než 1 CCID2,0.

Aktivní imunizace pro kočky od 8 týdnů věku a starší:

• proti virové kočičí rhinotracheitidě a kalicivirové infekci, snižuje klinické příznaky onemocnění;
• proti panleukopenii koček, zabraňuje klinickým příznakům a mortalitě.

Vakcína je neškodná, nemá žádné léčivé vlastnosti.

JAK POUŽÍVAT VETERINÁRNÍ LÉK

11. Vakcína Purevax RCP je určena k prevenci panleukopenie, infekční rinotracheitidy a kalicivirové infekce koček.

12. Je zakázáno očkovat klinicky nemocná a/nebo oslabená zvířata.

13. Při práci s vakcínou byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s veterinárními léčivými přípravky.

Po dokončení si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem.

Všechny osoby účastnící se očkování musí nosit speciální oděv a být vybaveny osobními ochrannými prostředky.

Na pracovištích by měla být lékárnička.

Pokud se vakcína dostane na kůži a/nebo sliznice, doporučuje se je opláchnout velkým množstvím čisté vody.

Při náhodném podání léku osobě je nutné místo vpichu ošetřit 70% roztokem etylalkoholu, kontaktovat zdravotnické zařízení a informovat lékaře.

14. Březí a kojící zvířata nejsou předmětem očkování.

15. Kočky jsou očkovány přípravkem Purevax RCP podle následujícího schématu:

Primovakcinace:

Vakcína Purevax RCP se podává subkutánně, od 8. týdne věku, dvakrát s odstupem 3-4 týdnů, v dávce 0,5 ml nebo 1 ml, bez ohledu na hmotnost a plemeno koček.

Pokud je hladina mateřských protilátek v krvi koček vysoká, provádí se první vakcinace ve věku 12 týdnů.

Přeočkování:

První revakcinace se provádí 1 rok po základní vakcinaci.

Všechny následné revakcinace zvířete se provádějí v intervalu jednou za 1-3 roky.

Před očkováním se vakcína Purevax RCP smíchá s rozpouštědlem až do úplného rozpuštění.

Připravený lék musí být okamžitě použit.

Při očkování je nutné dodržovat pravidla asepse a antiseptik.

K očkování se používají sterilní injekční stříkačky a jehly.

Pro přeočkování je přípustné použít polyvalentní vakcínu Purevax RCP Rabies vyráběnou společností Boehringer Ingelheim Animal Health France S&S.

16. Při použití vakcíny v souladu s tímto návodem obvykle nedochází k nežádoucím účinkům ani komplikacím.

Někdy se může objevit dočasná apatie, anorexie a hypertermie.

V místě vpichu se někdy může objevit lokální reakce, jako je rychle mizející otok, mírná bolestivost při pohmatu a svědění.

Ve výjimečných případech je možná anafylaktická nebo hypersenzitivní reakce.

V tomto případě se provádí symptomatická léčba.

17. Příznaky panleukopenie, infekční rinotracheitidy a kalicivirové infekce nebo jiné patologické příznaky předávkování vakcínou nebyly stanoveny.

18. Je povoleno současné, ale v různých bodech, podávání vakcíny Purevax RCP spolu s vakcínou proti vzteklině Rabizin vyráběnou společností Boehringer Ingelheim Animal Hele France S.S., stejně jako použití vakcíny proti virové leukémii koček Purevax FeLV vyráběné společností Boehringer Ingelheim. Animal Hele France S.S. jako rozpouštědlo pro vakcínu Purevax RCP.

19. Charakteristiky postvakcinační reakce během primární a opakované imunizace nebyly stanoveny.

20. Je třeba se vyvarovat porušení očkovacího schématu, protože to může vést ke snížení účinnosti imunoprofylaxe u panleukopenie, infekční rinotracheitidy a infekce kalicivirem koček.

Pokud se vynechá další dávka, imunizace by měla být provedena co nejdříve.

21. Načasování možného použití produktů živočišného původu po zavedení vakcíny Purevax RCP nebylo stanoveno.

CELÉ JMÉNO VÝROBCE

Boehringer Ingelheim Animal Health Francie, rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francie/ Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de G Aviation, 69800 Saint Priest, Francie Boehringer Ingelheim Animal Hele France, Chemy de Cruzol, 69210 Lentilly, Francie/ Boehringer Ingelheim Animal Health Francie, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, Francie.

Pokud najdete chybu, vyberte část textu a stiskněte Ctrl + Enter.