Návod k použití přípravku ZINCTERAL, popis léčivého přípravku ZINCTERAL: kontraindikace, nežádoucí účinky, dávkování, složení – potahované tablety v referenční knize léčivých přípravků

Pomocné látky: laktóza, bramborový škrob, polyvinylpyrrolidon, mastek, magnesium-stearát.

Složení obalu: hydroxypropylmethylcelulóza (Methocel E-5 premium), oxid titaničitý, polyoxyethylenglykol (Carbowax 4000), lak s azorubinem (E122).

25 ks. – blistry (1) – kartonové krabice.
25 ks. – blistry (2) – kartonové krabice.
150 ks – plastové dózy.

Popis léčivého přípravku ZINCTERAL vytvořeno v roce 2013 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Běloruské republiky. Datum aktualizace: 19.06.2014

Farmakologický účinek

Zinek je jedním z nejdůležitějších mikroelementů zapojených do intracelulárního metabolismu a jedním z hlavních faktorů stabilizujících buněčné membrány. Je součástí mnoha enzymatických systémů, které regulují hlavní metabolické procesy, a zejména se podílí na syntéze bílkovin a metabolismu sacharidů.

Zinek je nezbytný pro správnou funkci více než 200 metaloenzymů (např. karboanhydrázy, karboxypeptidázy A, alkoholdehydrogenázy, alkalické fosfatázy, RNA polymerázy atd.). Je také nezbytný pro udržení správné struktury nukleových kyselin, proteinů a buněčných membrán. Zinek určuje růst a vývoj buněk, správnou funkci imunitního systému a imunologickou odpověď, vidění za soumraku, chuťové a čichové vjemy. Zinek se podílí na udržení normální hladiny vitaminu A v krvi, prodlužuje účinek inzulínu a usnadňuje jeho akumulaci.

Je nezbytný pro normální růst a reprodukci. Má pozitivní vliv na hojení ran a regeneraci tkání a má pozitivní vliv na nediferencované opožděné fyzické a duševní vývoj u dětí.

Normalizuje procesy dělení, diferenciace a keratinizace v epidermis a jejích derivátech – vlasech a nehtech. Zinek má imunomodulační účinek na T-buněčnou vazbu imunity a zvyšuje faktory nespecifické imunitní ochrany. Při zánětlivých onemocněních kůže má preventivní a terapeutický účinek.

Zinek je součástí enzymů zapojených do různých biochemických reakcí a procesů syntézy hormonů v lidském těle (zinek-dependentní hormony jsou inzulin, kortikotropin, somatropin, gonadotropin).

Nedostatek zinku způsobuje potíže s koncentrací a pamětí, ztrátu chuti k jídlu a poruchy chuti, sníženou buněčnou a humorální imunitu, špatné hojení ran, šeroslepost, poruchy metabolismu sacharidů, hypercholesterolémii, arteriální hypertenzi, psychoneurologické poruchy, hypertrofii prostaty, poruchy těhotenství, retardaci růstu a hypogonadismus u dětí a při významném nedostatku dermatologické změny (alopecia maligna, alopecia areata, acne pustullosa).

Ve velkých dávkách působí zinek jako inhibitor absorpce mědi. Nedostatek zinku navíc podporuje absorpci toxického kadmia. Stavy významného nedostatku zinku se vyskytují během parenterální výživy bez přídavku zinkových iontů, dále u chronických onemocnění trávicího traktu (Lesněvského a Crohnova choroba, nespecifická ulcerózní kolitida), u některých kožních onemocnění (například enteropatická akrodermatitida) a po středně závažných a rozsáhlých chirurgických zákrocích. Méně výrazný nedostatek zinku je pozorován u pacientů s jaterní cirhózou, chronickou pankreatitidou, selháním ledvin, katarem žaludeční sliznice nebo po resekci žaludku.

Obsah zinku v těle dospělého člověka je obvykle poloviční oproti obsahu železa a činí 1.4–2.3 g (21.4–35.1 mmol), z čehož 98 % tvoří intracelulární zinek. Nejvyšší koncentrace elementárního zinku je pozorována v červených krvinkách (75 %), kůži (20 %), prostatě a spermiích, dále v kostech, střevní sliznici a parenchymatózních orgánech. Normální hladina elementárního zinku Zn²⁺ v krvi je 2–11.3 μmol/l (v průměru asi 17.6 μmol/l). Denní potřeba elementárního zinku je: u dospělých – asi 15 mg Zn²⁺; u malých dětí – asi 15–2 mg Zn²⁺; u dětí od 5 do 10 let – asi 2 mg Zn²⁺; u žen během těhotenství a kojení – asi 10–15 mg Zn²⁺.

Farmakokinetika

Síran zinečnatý, který je součástí léku, nedráždí sliznici jícnu a žaludku, protože ochranný povlak tablety Zincteral zajišťuje uvolňování léku přímo v dvanáctníku.

Zinek se vstřebává v dvanáctníku a tenkém střevě. Jeho biologická dostupnost je 20–30 % podané dávky. Fiata může ovlivňovat vstřebávání zinku tvorbou nerozpustných komplexů. Po vstřebání se zinek ve střevě spojuje s proteinem metalothioneinem. Endogenní zinek se může reabsorbovat v tenkém a tlustém střevě za vzniku enterohepatální cirkulace zinku. V těle se zinek hromadí hlavně v erytrocytech a leukocytech (75 %) a v menším množství také ve svalech, kostní dřeni, kůži, ledvinách, játrech, slinivce břišní, sítnici a prostatě. 60 % zinku se váže na albuminy, 30–40 % na α2-makroglobulin nebo transferin, 1 % na aminokyseliny, zejména stilidin a cystein. Cmax zinku v krevní plazmě je dosaženo 2 hodiny po užití léku. Zinek se z těla vylučuje hlavně stolicí (90 %), v malém množství močí a potem.

Indikace pro použití

Nemoci spojené s nedostatkem zinku v těle, jakož i jako součást komplexní terapie onemocnění a stavů vedoucích k rozvoji nedostatku zinku:

• enteropatická akrodermatitida (Acrodermatitis enteropathica);
• hypogonadismus;
• Alopecie areata;
• maligní alopecie (Alopecia maligna);
• hnisavé a flegmonózní akné (Acnepustulosa a acne phlegmonosa);
• při dlouhodobé léčbě kortikosteroidy, zejména v době vysazení léku;
• jako adjuvantní léčba obtížně se hojících ran.