Nemozol: návod k použití, indikace. (Další názvy: Albendazol)

pomocné látky, kukuřičný škrob – 78,85 mg. laurylsulfát sodný – 5,00 mg. povidon – 5,00 mg, methylnarahydroxybenzoát – 0,36 mg, propylparahydroxybenzoát – 0,04 mg, kyselina citrónová -7,00 mg. želatina – 5,52 mg, mastek – 10,00 mg. sodná sůl karboxymethylškrobu – 5,00 mg, koloidní oxid křemičitý – 3,00 mg, stearát hořečnatý – 4,52 mg, aspartam – 8,00 mg, ananasové aroma – 7,48 mg, mátové aroma – 0,48 mg.

popis

Oválné bikonvexní tablety ve tvaru tobolky se specifickým zápachem, od bílé po téměř bílou, s půlicí rýhou na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina

Anthelmintikum a antiprotozoální činidlo

ATX kód

Farmakodynamika:

Albendazol je anthelmintikum, jehož farmakologické vlastnosti jsou dány účinkem účinné látky – albendazolu. Albendazol patří do skupiny karbamát-beisimidazolů. Mechanismus účinku albendazolu spočívá v jeho schopnosti narušit činnost mikrotubulárního systému buněk střevního kanálu helmintů, a tím způsobit poškození proteinu tubulinu. Důsledkem toho jsou biochemické poruchy v buňce – inhibice transportu glukosy a fumarát reduktózy, která je základem potlačení buněčného dělení ve stádiu metafáze a s níž je spojena inhibice kladení vajíček a vývoj larev helmintů. Albendazol blokuje pohyb sekrečních granulí a dalších organel ve svalových buňkách škrkavek, což způsobuje jejich smrt.

Albendazol je účinný proti většině střevních háďátek, stejně jako proti larválním (larválním stádiím) cestodám, stejně jako Giardia. Albendazol jako antiparazitikum má poměrně široké spektrum účinku.

Farmakokinetika:

Sání. Po perorálním podání se léčivo špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a není detekováno v nezměněné formě v krevní plazmě. Biologická dostupnost při perorálním podání je nízká. Konzumace tučných jídel zvyšuje vstřebávání a maximální koncentraci 5krát.

Metabolismus. Albendazol se v játrech rychle přeměňuje na primární metabolit, albendazolsulfoxid, který má také anthelmintický účinek.

Rozdělení. Maximální plazmatické koncentrace albendazolsulfoxidu je dosaženo 2-5 hodin po podání. V 70 % metabolit je spojen s plazmatickými proteiny a je kompletně distribuován po celém těle: nachází se v moči, žluči, játrech, ve stěně a tekutině helmintových cyst a mozkomíšním moku.

Vybrání. Albendazolsulfoxid se v játrech přeměňuje na albendazolsulfon (sekundární metabolit) a další oxidované produkty. Poločas albendazolsulfoxidu je 8-12 hodin. Vylučuje se ledvinami ve formě různých metabolitů. Vylučování albendazolu a albendazolsulfoxidu ledvinami je zanedbatelné. U pacientů s poruchou funkce ledvin se clearance nemění.

U pacientů s poškozením jater se biologická dostupnost zvyšuje, maximální koncentrace albendazolsulfoxidu v krevní plazmě se zvyšuje 2krát a poločas je prodloužen.

Albendazol indukuje cytochrom CYP1A2 v lidských jaterních buňkách a urychluje metabolismus mnoha léků.

indikace:

askarióza, původce – helmint kulatý Asearis lumbricoidesl;

trichocefalóza (bičíkovec), původce – helmint kulatý Trichoccphalus trichiurus;

enterobiáza (hlístice), původce – helmint kulatý Enterobius vermicularis:

měchovec (hákovec), patogeny – Ancylostoma duodenale a Necator americanus;

trichinelóza, původce – Triehinella spiralis;

toxokaróza, původce – Toxocara canis;

giardiáza, původce – Giardia inneris;

sgrogiloidóza (střevní úhoř), původcem je kulatý helmint Strongiloides slreoralis, dále smíšené napadení.

Neurocysticerkóza, původce – Cysticercus cellulosus (larvální stadium tasemnice vepřové);

hydatidní echinokokóza jater, plic, pobřišnice, původce – Echinococcus granulosus (larvální stadium tasemnice psí);

jako adjuvans při chirurgické léčbě alveolární echinokokózy je původcem Echinococcus mullilocularis.

Kontraindikace:

– Hypersenzitivita na albendazol, další složky léčiva a jiné deriváty benzimidazolu;

– děti do 3 let (pro tuto lékovou formu):

– období těhotenství a kojení

S opatrností:

Albendazol se používá s opatrností při jaterní dysfunkci (před a během léčby je nutné pravidelně kontrolovat jaterní funkce), při inhibici krvetvorby kostní dřeně a jaterní cirhóze.

Těhotenství a kojení:

Albendazol je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Dávkování a aplikace:

Uvnitř, během jídla nebo po jídle. Tableta se má žvýkat.

Není nutná žádná speciální příprava ani dieta.

Dávková forma se volí individuálně v závislosti na pohodlí užívání léku a snášenlivosti jeho složek.

Dávka léku je stanovena individuálně v závislosti na typu invaze a tělesné hmotnosti pacienta.

Maximální denní dávka je 800 mg.

U dětí je třeba se pokud možno vyhnout dlouhodobému užívání vysokých dávek albendazolu.

Pro háďátka (včetně askariózy, trichuriázy, nekatoriázy)

Standardní dávka pro léčbu napadení škrkavkami pro dospělé a děti s hmotností 60 kg nebo více je 400 mg denně jednou;

pro dospělé a děti vážící méně než 60 kg – 15 mg/kg tělesné hmotnosti jednou nebo ve 2 dávkách.

Na enterobiázu dospělí a děti starší 3 let užívají lék v dávce 400 mg jednou. Pokud je to nutné, po 14 dnech opakujte léčebnou kúru se stejnou dávkou a ve stejném režimu.

Na strongyloidózu, měchovec dospělí a děti starší 3 let užívají lék v dávce 400 mg jednou po dobu 3 dnů. Pokud je to nutné, po 7 dnech se průběh léčby opakuje ve stejných dávkách.

Na trichinelózu Lék se užívá 400 mg 2krát denně po dobu 10-14 dnů. V případě těžké invaze a poškození orgánů (myokarditida, pneumonitida, meningoencefalitida) se také užívají glukokortikosteroidy a symptomatická léčiva.

Na toxokarózu dospělí a děti starší 14 let a s tělesnou hmotností vyšší než 60 kg užívají lék 400 mg 2krát denně po dobu 10 dnů a s tělesnou hmotností nižší než 60 kg 200 mg. Opakované léčebné kúry jsou nutné v intervalech 2 týdnů/měsíc. Během léčby je nutné sledovat periferní krev (5x za 7-XNUMX dní) a současně aminotransferázy.

S giardiázou: 400 mg 1krát denně po dobu 3 dnů. Děti vážící méně než 10 kg – 200 mg jednou denně jednou po dobu 1 dnů.

Pro smíšené invaze Lék se užívá 400 mg 2krát denně po dobu 3 dnů. V případě potřeby lze léčbu opakovat po 1 měsíci.

Na neurocysticerkózu a hydatidní echinokokózu pacienti s tělesnou hmotností 60 kg nebo více užívají 400 mg 2krát denně, s tělesnou hmotností nižší než 60 kg – rychlostí 15 mg / kg tělesné hmotnosti za den ve 2 dílčích dávkách; maximální denní dávka 800 mg. Průběh léčby neurocysticerkózy je 28-30 dní (2 dny před užitím léku a v prvním týdnu užívání glukokortikosteroidů), u echinokokózy 3 cykly po 28 dnech se 14denní přestávkou mezi cykly.

Před použitím léku je nutný klinický krevní test a biochemický krevní test. Léčba se provádí s normálními laboratorními hodnotami. Během léčby se každých 5-7 dní provádějí krevní a aminotransferázové testy.

Pokud leukocyty poklesnou pod 3.0 × 10 9 a dojde k dvojnásobnému zvýšení aktivity aminotransferáz, je nutné léčbu přerušit do normalizace parametrů.

Terapie lékem může být obnovena po návratu laboratorních hodnot na úroveň, která byla před zahájením léčby, ale během léčby by měly být pravidelně prováděny laboratorní testy.

Předepisování hepatoprotektorů během léčby a v případech toxických projevů je neúčinné;

Léčba albendazol alveolární echinokokóza je další lék.

Dávkování a režim léku jsou stejné. jako u hydatidní echinokokózy. Délka a průběh léčby je dán stavem pacienta a snášenlivostí léku.

Nežádoucí účinky:

Z trávicího systému: jaterní dysfunkce e. změny funkčních jaterních testů (slabé nebo střední zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz), hepatitida, akutní selhání jater, bolest v epigastriu, anorexie, zácpa, průjem a sucho v ústech, nevolnost, zvracení.

Z hematopoetického systému: inhibice hematopoézy kostní dřeně (leukopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie, aplastická anémie, útlum aktivity kostní dřeně, neutropenie).

Z kardiovaskulárního systému: zvýšení krevního tlaku.

Z centrálního nervového systému: bolest hlavy a závratě, meningeální příznaky, zvýšený intrakraniální tlak.

Z močového systému: změny ukazatelů funkce ledvin (akutní selhání ledvin).

Ze strany kůže: svědění, kožní vyrážka, erythema multimorpha, Stevens-Johnsonův syndrom.

Alergické reakce: angioedém, okamžité hypersenzitivní reakce.

Ostatní: hypertermie, alopecie.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Předávkování:

Příznaky: zvýšené vedlejší účinky závislé na dávce.

Léčba: výplach žaludku, použití aktivního uhlí, symptomatická terapie.

Interakce:

Současné užívání albendazolu s praziquantelem, dexamethasonem a cimetidinem může zvýšit koncentraci albendazolsulfoxidu v krvi. Současné užívání s karbamazepinem. fenytoin, fenobarbital a panax ginseng mohou vést ke snížení koncentrace léčiva albendazolu ve střevě.

Zvláštní pokyny:

Doporučuje se současné zacházení se všemi členy rodiny.

Doporučuje se monitorování složení krevních buněk; Pokud se objeví leukopenie, přerušte medikamentózní léčbu.

Při neurocysticerkóze s poškozením oka je před zahájením léčby nutné vyšetřit sítnici z důvodu rizika zhoršení její patologie.

U žen ve fertilním věku se před zahájením léčby provádí těhotenský test. Během terapie a 1 měsíc po jejím ukončení je nutná spolehlivá antikoncepce.

Je třeba si uvědomit, že před použitím albendazolu. stejně jako jakýkoli jiný antihelmintický lék byste měli důkladně vyčistit místnost, umýt dětské hračky, provádět hygienické postupy denně (ráno a večer) a měnit spodní prádlo. Během léčby a několik dní po užití léku je vhodné častěji měnit ložní prádlo nebo žehlit horkou žehličkou.

Současné užívání albendazolu a theofylinu může vést ke zvýšenému riziku toxicity theofylinu (nauzea, zvracení, zrychlený tep, křeče). Ačkoli jednotlivé dávky albendazolu neinhibují metabolismus theofylinu, albendazol indukuje cytochrom P4501A v hepatocytech. V tomto ohledu se doporučuje během léčby albendazolem monitorovat plazmatické koncentrace theofylinu.

Během léčby by se pacienti měli vyvarovat konzumace produktů obsahujících grapefruit, protože plazmatické koncentrace albendazolu se mohou zvýšit, což zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Je nutné se vyvarovat řízení vozidel a zapojování se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, protože lék může způsobit závratě a další nežádoucí účinky, které mohou tyto schopnosti ovlivnit.

Uvolňovací forma / dávkování:

Žvýkací tablety 400 mg.

Balení:

1 tableta v blistru vyrobeném z PVC/Al fólie.

1 blistr s návodem k použití v kartonové krabičce.

Skladovací podmínky:

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Производитель

Ipka Laboratories Limited, P.O Sejavta, District Ratlam 457 002, Madhya Pradesh, Indie, Indie

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

Ipka Laboratories Limited

28 2018 července

Tablety Nemozol – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit tablety Nemozol v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Antiparazitika, insekticidy a repelenty. Anthelmintické léky. Přípravky pro léčbu háďátek. Benzimidazolové deriváty. albendazol.

ATX kód P02CA03

Indikace pro použití

Střevní a kožní parazitární infekce:

– enterobiáza (infekce červy, Enterobius vermicularis)

– askarióza ( Ascaris lumbricoides )

– měchovec ( Ankylostoma duodenale, Necator americanus )

– trichocefalóza ( Trichuris trichiura )

– anguilulóza ( Strongyloides stercoralis )

S taeniasis (Taenia saginata, Taenia solium) léčba albendazolem by měla být zvažována pouze v případě souběžných parazitóz citlivých na albendazol

– giardióza ( Giardia lamblia, Giardia inneris и Giardia duodenalis ) u dětí

Systémové parazitární infekce:

– trichinelóza (Trichinella spiralis)

Seznam informací požadovaných před podáním žádosti

Kontraindikace

– přecitlivělost na léčivou látku (látky) nebo na kteroukoli pomocnou látku

– děti do 8 let (kvůli riziku udušení a udušení)

Ženám ve fertilním věku se doporučuje užívat účinnou nehormonální antikoncepci, aby se zabránilo početí po dobu jednoho měsíce po ukončení léčby albendazolem.

Nezbytná opatření pro použití

Albendazol může způsobit mírné až střední zvýšení hladin jaterních enzymů. Hladiny jaterních enzymů se obvykle normalizují po vysazení léku. Hladiny jaterních enzymů by měly být kontrolovány před každým léčebným cyklem a nejméně každé dva týdny během léčby. Pokud jsou hladiny jaterních enzymů významně zvýšené (více než dvojnásobek horní hranice normálu), albendazol by měl být vysazen. Léčba může být obnovena, pokud se hladiny jaterních enzymů vrátí k normálu, ale tito pacienti by měli být sledováni, aby se zabránilo opětovnému zvýšení hladin enzymů.

Bylo zjištěno, že albendazol může způsobit supresi kostní dřeně, proto je třeba před zahájením léčby a každé dva týdny během 28denní léčby provést kompletní krevní obraz. Pacienti s onemocněním jater, včetně jaterní echinokokózy, jsou citlivější na útlum kostní dřeně a může se u nich rozvinout pancytopenie, aplastická anémie, agranulocytóza a leukopenie, a proto vyžadují pečlivé sledování krevních testů.

Pokud dojde k významným změnám krevního obrazu, léčba albendazolem by měla být přerušena.

Aby se zabránilo předepisování albendazolu během časného těhotenství, měly by ženy ve fertilním věku:

– Léčbu začněte až po obdržení negativního těhotenského testu. Tyto testy by se měly opakovat alespoň jednou před každým léčebným cyklem.

– Během léčby a jeden měsíc po ukončení léčby albendazolem dodržujte účinná antikoncepční opatření.

U pacientů užívajících albendazol k léčbě neurocysticerkózy se mohou rozvinout příznaky související se zánětlivou odpovědí vyplývající ze smrti parazita (např. záchvaty, zvýšený intrakraniální tlak, fokální příznaky). V takových případech se podává vhodná steroidní a antikonvulzivní léčba. Během prvního týdne léčby se k prevenci epizod mozkové hypertenze doporučují perorální nebo intravenózní kortikosteroidy.

Preexistující neurocysticerkóza může zůstat neléčená u pacientů užívajících albendazol k léčbě jiných míst infekce. Pacienti mohou pociťovat neurologické příznaky, jako jsou záchvaty, zvýšený intrakraniální tlak a fokální příznaky jako důsledek zánětlivé reakce způsobené smrtí parazitů uvnitř mozku. Příznaky se mohou vyvinout brzy po léčbě. Okamžitě by měly být předepsány vhodné steroidní a antikonvulzivní léky.

Pomocné látky

Pozor při podávání osobám na dietě bez soli

Lék obsahuje sodík (laurylsulfát sodný v množství 5,0 mg a sodnou sůl glykolátu škrobu v množství 5,2 mg na jednotlivou dávku užívat opatrně pro osoby na dietě bez soli).

Interakce s jinými léky

Albendazol indukuje enzymy jaterního cytochromu P450 odpovědné za jejich vlastní metabolismus.

Léky, které mohou snížit účinnost albendazolu (mohou být nutné změny dávkování nebo náhrada léku):

• Antikonvulziva, např. fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon

Léky, které mohou zvýšit hladiny aktivního metabolitu albendazolu (monitorujte možné zvýšené nežádoucí účinky albendazolu):

• Dexamethason (dlouhodobé užívání vede ke zvýšení hladiny albendazolu o 50 %)

Grapefruitová šťáva také zvyšuje plazmatické hladiny albendazolsulfoxidu.

Další možné interakce vyplývající z možných změn aktivity cytochromu P450 – existuje teoretické riziko interakce s následujícími léky:

Při předepisování albendazolu pacientům užívajícím výše uvedené léky je třeba postupovat opatrně.

Zvláštní upozornění

Pediatrické použití

Kontraindikováno pro použití u dětí mladších 8 let.

Během těhotenství nebo kojení

Vzhledem k aneugennímu, embryotoxickému a teratogennímu potenciálu albendazolu je třeba učinit veškerá opatření, aby se zabránilo otěhotnění pacientek. Léčba albendazolem by měla být zahájena až po negativním těhotenském testu provedeném bezprostředně před zahájením léčby. Ženy ve fertilním věku by měly během léčby a 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci.

U partnerek pacientek užívajících albendazol by měla být přijata veškerá preventivní opatření, aby se zabránilo otěhotnění. Není známo, zda albendazol ve spermatu může způsobit teratogenní nebo genotoxické účinky na lidské embryo/plod. Muži nebo jejich partnerky ve fertilním věku by měli být poučeni, aby používali účinnou antikoncepci po celou dobu léčby albendazolem a po dobu 3 měsíců po jejím ukončení. Muži by měli být poučeni, aby používali kondom ke snížení expozice jejich partnerek albendazolu.

Experimentální údaje ukázaly embryotoxické, teratogenní účinky. K dispozici jsou omezené klinické údaje o použití albendazolu v 1. trimestru těhotenství. Albendazol je během těhotenství kontraindikován. Pacientky by měly být poučeny, aby se v případě těhotenství okamžitě poradily s lékařem. Tato složka je založena na prenatálním sledování zaměřeném na identifikované malformace (kosterní, kraniofaciální, končetiny).

Albendazol se nachází v mateřském mléce po jednorázové dávce 400 mg. Vzhledem k jeho aneugenní aktivitě nelze vyloučit riziko pro novorozence. Jako jednorázová dávka by mělo být kojení přerušeno při užívání albendazolu po dobu nejméně 48 hodin po ukončení léčby. Než začnete kojit, odsajte všechno mléko, které máte, a vyhoďte ho. Při opakovaném použití je kojení kontraindikováno.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Během léčby albendazolem byly hlášeny závratě. Pacienti by měli být upozorněni, že by se v takových případech měli zdržet řízení auta nebo obsluhy nebezpečných strojů, jakož i činností, při kterých závratě představují riziko pro pacienta nebo ostatní.

Doporučení k použití

Dávkovací režim

Denní dávka

Trvání léčby

Střevní a kožní parazitární infekce (krátkodobá léčba nízkými dávkami)

Děti od 1 roku do 2 let *: 200 mg

Dospělí a děti starší 2 let: 400 mg nebo 1 tableta po 400 mg.

Je nutné dodržovat přísná hygienická opatření a ošetřovat kontaktní osoby.

Jedna dávka se musí opakovat po 7 dnech.

Děti od 1 roku do 2 let *: 200 mg

Dospělí a děti starší 2 let: 400 mg nebo 1 tableta po 400 mg.

Tenióza (spojená s

Dospělí a děti starší 2 let: 400 mg nebo 1 tableta po 400 mg.

Opakujte denní dávku 3 dny po sobě**

Děti starší 2 let: 400 mg nebo 1 tableta 400 mg

Denní dávku opakujte 5 dní po sobě.

Systémová infekce (dlouhodobá léčba vyššími dávkami)

Děti: 15 mg/kg/den, rozdělených do 2 dávek denně, ale ne více než 800 mg/den.

Dospělí: 800 mg nebo 1 tableta po 400 mg dvakrát denně.

Používejte ráno a večer po dobu 10-15 dnů v závislosti na závažnosti příznaků.

* Pevná léková forma, ve formě 400 mg tablet, není vhodná pro věkovou skupinu dětí do 8 let. U dětí mladších 8 let lze použít perorální suspenzi.

** V případě angiulózy, trichocefalózy, tenózy, pokud parazitologické vyšetření stolice provedené 3 týdny po léčbě poskytne pozitivní výsledek, je třeba provést druhý cyklus.

Maximální denní dávka je 800 mg (1 tableta 2krát denně).

Kontraindikováno pro použití u dětí mladších 8 let.

Starší pacienti

Klinické zkušenosti u pacientů ve věku 65 let a starších jsou omezené. Není nutná žádná úprava dávkování, ale albendazol by měl být používán s opatrností u starších pacientů se známkami poruchy funkce jater.

Pacienti s jaterním selháním

Protože je albendazol rychle metabolizován v játrech na farmakologicky aktivní metabolit (albendazol sulfoxid), může mít poškození jaterních funkcí významný vliv na farmakokinetiku albendazol sulfoxidu.

Pacienti s abnormálními jaterními testy (transaminázy) by měli být před zahájením léčby albendazolem pečlivě sledováni. Léčba by měla být přerušena, pokud dojde k významnému zvýšení jaterních enzymů nebo pokud dojde ke klinicky významné změně krevního obrazu.

Pacienti se selháním ledvin

Protože renální eliminace albendazolu a jeho hlavního metabolitu, albendazolsulfoxidu, je zanedbatelná, není pravděpodobné, že by se clearance těchto látek u pacientů změnila. Není nutná žádná úprava dávkování, ale pacienti by měli být pečlivě sledováni s ohledem na známky poškození ledvin.

Způsob a cesta podání

Lék se užívá perorálně, během jídla nebo po jídle, tablety se nežvýkají, zapíjejí se vodou. Použití laxativ a speciální diety není nutné.

Při léčbě trichinelózy je třeba albendazol užívat s jídlem.

Někteří pacienti, zejména děti a starší dospělí, mohou mít potíže s polykáním tablet vcelku. V tomto případě se doporučuje tabletu rozkousat s malým množstvím vody nebo ji rozdrtit. Může být také použita perorální suspenze.

Opatření v případě předávkování

Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky léku.

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická terapie.

Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře.

Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata

Krátkodobá léčba nízkými dávkami

– bolest hlavy, závratě

– gastrointestinální příznaky (bolest v epigastriu nebo břiše, nevolnost, zvracení) a průjem

– reakce z přecitlivělosti, včetně vyrážky, svědění a kopřivky

– zvýšené hladiny jaterních enzymů v krevní plazmě.

– erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom

Systémové parazitární infekce (dlouhodobá léčba vyššími dávkami)

Velmi často

– mírné nebo střední zvýšení hladin jaterních enzymů

– gastrointestinální poruchy (bolesti břicha, nevolnost, zvracení)

– reverzibilní alopecie (snížená tloušťka vlasů, střední vypadávání vlasů)

– horečka (zvýšená tělesná teplota)

– reakce z přecitlivělosti, včetně vyrážky, svědění a kopřivky

– útlum kostní dřeně, leukopenie, pancytopenie, agranulocytóza

– Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku

RSE ve společnosti REM „Národní centrum pro odbornost léčiv a zdravotnických prostředků“

Pro více informací

Složení léku

Jedna tableta obsahuje

účinná látka – albendazol 400 mg

Pomocné látky: kukuřičný škrob, laurylsulfát sodný, povidon (PVPR-30), želatina, kukuřičný škrob (na pastu), čištěný mastek, sodná sůl glykolátu škrobu, bezvodý koloidní oxid křemičitý, sušený kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, čištěná voda.

Složení obalu: hypromelóza (15 cps), oxid titaničitý (E171), čištěný mastek, propylenglykol, methylenchlorid, 2-propanol.

Popis vzhledu, vůně, chuti

Tablety, kulaté, bikonvexní, potahované od bílé po téměř bílou.

Uvolněte formulář a obal

1 tablety je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridu a hliníkové fólie.

1 blistr spolu s návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině je umístěn v kartonové krabici.

10 balení (po 1 tabletě) je umístěno ve skupinové kartonové krabici.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25ºС.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Podmínky dovolené z lékáren

Informace o výrobci

„Ipca laboratoře Limited“, Indie

48, Kandivli Ind. Estate, Mumbai 400067,

telefon/fax: +810912268 6613

držák registrační certifikát

„Ipca laboratoře Limited“, Indie

48, Kandivli Ind. Estate, Mumbai 400067,

telefon/fax: +810912268 6613

Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, přijímání tvrzení (návrhů) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku

Zastoupení společnosti Ipka Laboratories Ltd.

Almaty, sv. Aiteke bi 187, kancelář 303

tel./fax: + (727) 395 68 09/ +7 701 717 49 13 (dostupnost 24 hodin),

Přiložené soubory

Nemazol_lv_27.12_.2021(kk)_.docx	0.05 kb
6_Nemazol_lv_15_12_2021.docx	0.05 kb