Imunita proti klíšťové encefalitidě: má imunoglobulin smysl? Irina Iveková, doktorka lékařských věd, odpovídá — Sibmeda

Průhledná nebo mírně opalescentní kapalina, bezbarvá nebo slabě žlutá barva. Během skladování se může objevit lehký bílý sediment, který při protřepání léku zcela zmizí.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakodynamika:

Aktivní složkou léku jsou imunoglobuliny třídy G, které mají aktivitu protilátek, které neutralizují virus klíšťové encefalitidy (TBE).

Imunoglobulin proti klíšťové encefalitidě je koncentrovaný roztok purifikované frakce imunoglobulinu G izolovaný frakcionací etylalkoholem při teplotách pod 0 °C z krevní plazmy zdravých dárců, obsahující protilátky proti viru klíšťové encefalitidy a individuálně testovaný od každého dárce na nepřítomnost povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg), protilátek proti viru hepatitidy C a viru lidská imunodeficience (HIV-1 a HIV-2).

Neutralizuje účinky viru klíšťové encefalitidy; vytvoří imunitu v průměru do jednoho měsíce. Droga má také nespecifickou aktivitu, zvyšuje odolnost těla.

Titr hemaglutinačních protilátek proti viru klíšťové encefalitidy v imunoglobulinu je minimálně 1:80.

Koncentrace bílkovin v přípravku je od 10 do 16 %.

Farmakokinetika:

Maximální koncentrace protilátek v krvi je dosažena 24-48 hodin po podání; Poločas protilátek z těla je 4-5 týdnů.

indikace:

Urgentní prevence a léčba klíšťové encefalitidy u dospělých a dětí.

Kontraindikace:

Anamnéza závažných alergických reakcí na podávání přípravků z lidské krve.

S opatrností:

— U pacientů, kteří trpí alergickými onemocněními (bronchiální astma, atopická dermatitida, recidivující kopřivka) nebo kteří měli v anamnéze klinicky výrazné reakce na jakékoli alergeny (potraviny, léky atd.), se lék podává na pozadí antihistaminik. Doporučuje se pokračovat v jejich užívání ještě 8 dní po posledním podání imunoglobulinu;

— u pacientů trpících systémovými onemocněními, jejichž geneze je řízena imunopatologickými mechanismy (onemocnění krve, pojivové tkáně, nefritida a další), by měl být imunoglobulin podáván na pozadí vhodné léčby.

Těhotenství a kojení:

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání během těhotenství a kojení. Užívání léku je možné pouze ze zdravotních důvodů.

Dávkování a aplikace:

Je zakázáno podávat lék nitrožilně!

Imunoglobulin se injikuje intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýžďového svalu nebo do vnějšího povrchu stehna.

Před injekcí se ampule s léčivem udržuje 2 hodiny při teplotě místnosti (20 ± 2 °C). Otevírání ampulí a postup podávání se provádí za přísného dodržování pravidel asepse a antiseptik. Lék nelze skladovat v otevřené ampulce. Lék není vhodné používat v ampulích s poškozenou celistvostí nebo značením, dojde-li ke změně fyzikálních vlastností (změna barvy, zakalení roztoku, přítomnost vloček, které se nelámou), nebo při porušení skladovací teploty. .

Dávka léku pro prevenci nebo léčbu se vypočítá objemově v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.

Pro účely prevence se lék podává intramuskulárně jednou rychlostí 0,1 ml na 1 kg tělesné hmotnosti.

Tabulka profylaktických dávek imunoglobulinu proti TBE

Objem vstřiku

Úvod po kousnutí klíštěte

Lék by měl být podán co nejdříve od okamžiku podezření na infekci, nejpozději 4. den po přisátí klíštěte.

Pro účely nouzové prevence se lék podává v jednorázové dávce osobám, které nebyly očkovány proti klíšťové encefalitidě nebo po neúplné vakcinaci, kteří zaznamenali kousnutí klíštěte v endemických oblastech, jakož i v případy podezření na laboratorní infekci virem TBE.

V případech zvýšeného rizika infekce (je zjištěna infekce přisátým klíštětem, více přisátí nebo současné přisátí více klíšťat) se očkovaným pacientům podává lék v jedné dávce.

Děti do 12 let – 1 ml; 12-16 let – 2 ml; starší 16 let – 3 ml.

V případě nového přisátí klíštěte je možné lék znovu použít ve stejné dávce měsíc po prvním podání.

Úvod do kousnutí klíštětem

Lék lze použít před možným kontaktem s virem klíšťové encefalitidy – kousnutím v endemické oblasti (preexpoziční profylaxe). Ochranný účinek se dostavuje po 24-48 hodinách a trvá asi 4 týdny. Pro zachování imunologické ochrany v případě nebezpečí infekce se doporučuje po 4 týdnech opakovat podání imunoglobulinu proti klíšťové encefalitidě.

Pro terapeutické účely se imunoglobulin podává co nejdříve po propuknutí onemocnění v různých dávkách v závislosti na tělesné hmotnosti a klinické formě infekce, závažnosti a době onemocnění.

Pacienti s vymazanými a abortivními formami TE (febrilní formy infekce) imunoglobulin podáváme denně v jednorázové dávce 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti po dobu 3-5 dnů do vymizení celkových infekčních příznaků (zlepšení celkového stavu, vymizení horečky). Průměrná dávka pro dospělého je nejméně 21 ml léku.

S meningeální formou TE lék se užívá denně v jednorázové dávce 0,1 ml/kg ž.hm. infekční příznaky, stabilizace nebo snížení meningeálních příznaků). Průměrná dávka imunoglobulinu pro dospělého je minimálně 10 ml.

Pacienti s fokálními formami klíšťové encefalitidy podle závažnosti onemocnění se lék podává denně v jednorázové dávce 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti 2-3x denně s odstupem 8-12 hodin po dobu minimálně 5-6 dnů do snížení teploty a neurologické příznaky se stabilizují. Průměrná dávka pro dospělého je v průměru od 80 do 130 ml imunoglobulinu.

V případě extrémně závažného onemocnění lze jednu dávku léku zvýšit na 0,15 ml/kg tělesné hmotnosti.

Pokud pacienti s meningeální a fokální formou EC z jakéhokoli důvodu nedostali specifickou terapii v febrilním stadiu onemocnění, je možné podat imunoglobulin ve stadiu apyrexie akutního období onemocnění po dobu 5-6 dnů v jednom dávka 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti každých 10 -12 hodin.

V případě dvouvlnného průběhu klíšťové encefalitidy se lék znovu používá podle léčebného režimu pro meningeální nebo ložiskové formy v závislosti na charakteru klinických projevů.

Nežádoucí účinky:

Na podání imunoglobulinu zpravidla nedochází k žádným reakcím.

Ve vzácných případech se mohou vyvinout místní reakce ve formě hyperémie a bolesti v oblasti vpichu. Aby se tomu zabránilo, doporučuje se distribuovat velkou dávku léku na několik oblastí těla.

Během prvního dne po podání léku je možné zvýšit tělesnou teplotu na 37,5 °C.

U některých pacientů se změněnou reaktivitou se mohou rozvinout alergické reakce různého typu, ve výjimečných případech i anafylaktický šok.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Předávkování:

Případy předávkování nejsou popsány.

Interakce:

Lék lze použít v kombinaci s jinými léky, za předpokladu, že je podáván jako samostatná injekce, bez míšení s jinými léky.

Aktivní imunizace živými virovými vakcínami (spalničky, příušnice, zarděnky) by měla být odložena až o 3 měsíce po posledním podání imunoglobulinu, protože může snížit účinnost živé vakcíny.

Interval mezi aplikací imunoglobulinu a následnou aplikací vakcíny proti klíšťové encefalitidě by měl být alespoň 4 týdny.

Zvláštní pokyny:

Aby se zabránilo tvorbě pěny, lék se natáhne do injekční stříkačky s jehlou se širokým otvorem.

U pacientů s alergickými onemocněními (bronchiální astma, atopická dermatitida, recidivující kopřivka) nebo se sklonem k alergickým reakcím se doporučují antihistaminika v den podání léku a dalších 8 dní. V období exacerbace alergického procesu se lék podává podle závěru alergologa.

Po podání léku by pacienti měli být pod lékařským dohledem po dobu 30 minut. Léčebny, kde se lék podává, musí být vybaveny protišokovou terapií. U pacientů s autoimunitními onemocněními (včetně onemocnění krve, pojivové tkáně, nefritidy) by měl být lék podáván na pozadí vhodné terapie.

Lék se používá pouze podle pokynů lékaře.

Podání imunoglobulinu se eviduje na zavedených účetních formulářích s uvedením čísla šarže, kontrolního čísla, data expirace, výrobce, data podání, dávky a charakteru reakce na podání.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla, obsluhovat stroje nebo činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Uvolňovací forma / dávkování:

Roztok pro intramuskulární podání.

Balení:

1 ml nebo 2 ml v ampulích s pojistným kroužkem ze skla NS o objemu 2 ml, resp. 3 ml.

10 ampulí je umístěno v podnosu z vlnité lepenky a spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Skladovací podmínky:

Skladujte při teplotě 2 až 8 °C. Zmrazování není povoleno.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Přepravní podmínky

Přepravujte při teplotách od 2 do 8 °C. Zmrazování není povoleno.

Doba použitelnosti:

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Производитель

Státní rozpočtová zdravotnická instituce “Čeljabinská regionální krevní transfuzní stanice” (GBUZ “CHOSPK”), 454076, Čeljabinsk, st. Vorovskogo, 68, Rusko

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

Město listopadu 20 2017

Lidský imunoglobulin proti klíšťové encefalitidě – CHOSPK – cena, dostupnost v lékárnách Uvedena cena, za kterou si můžete koupit Lidský imunoglobulin proti klíšťové encefalitidě – CHOSPK v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Klíšťová encefalitida: prevence, podávání imunoglobulinu, imunita proti klíšťové encefalitidě

Zdroj obrázků: www.pixabay.com

V létě je riziko chycení klíštěte všude: v lese i v městském parku. Jak účinné jsou injekce imunoglobulinu? Jak to ovlivňuje imunitní systém? Co rozhoduje o tom, zda člověk dostane encefalitidu nebo ne, když ho kousne infikované klíště? Tyto otázky jsme položili profesorce, doktorce lékařských věd Irině Izvekové.

— Irino Yakovlevna, jaký je rozdíl mezi očkováním a imunoglobulinem?

– Rozdíl je zásadní. Očkování v té či oné míře kopíruje tvorbu přirozené imunity. Vakcína obsahuje složky buněčné stěny patogenu, v tomto případě viru. V těle jsou strukturální proteiny, které jsou velmi důležité. Protein E je jedním ze strukturálních proteinů buněčné membrány, právě tento protein se používá jako základ všech vakcín proti klíšťatům. Jenže genom viru byl z vakcíny odstraněn a protein E, který produkuje protilátky, zůstal. To se do určité míry blíží přirozené verzi tvorby imunity.

Imunoglobulin nemá s aktivní tvorbou imunity vůbec nic společného, ​​tomu se říká substituční terapie. Imunoglobulin obsahuje určité množství protilátek. K jeho vytvoření se používají dárcovské buňky (obvykle očkovaní vojáci nebo lidé, kteří prodělali klíšťovou encefalitidu).

Protilátky se vpravují do lidí, kteří byli pokousáni v domnění, že se k nim virus mohl dostat. A pokud člověk nemá imunitu, pak ho imunoglobulin [virus] naváže.

— Je při přisátí klíštěte vždy nutné podání imunoglobulinu a jedná se o spolehlivou prevenci klíšťové encefalitidy?

„Téměř nikdy neurčujeme kritéria pro to, kdo to imunologicky potřebuje. Faktem je, že lékaři v praxi používají imunoglobuliny velmi široce. Toto je jedna z prioritních terapií mnoha nemocí. Pokud jde o takovou expresní prevenci proti kousnutí klíštětem, není jasné, kdo ji potřebuje. Virus v klíštěti nemusí nutně skončit u člověka a statisticky je velmi vysoká pravděpodobnost, že neonemocní.

Ale podání imunoglobulinu nezaručuje ochranu před encefalitidou. Jsou to jen pokusy předcházet nemoci. Pokud existuje možnost nechat se očkovat a vybudovat si imunitu, protože to jsou protilátky, které vydrží dlouho, je třeba si ji vybrat. A umělá imunita z imunoglobulinu po měsíci mizí. Stojí to víc než očkování. Pacienti si často myslí, že když podají imunoglobulin, znamená to, že neonemocní. Nic takového.

— Existuje názor, že podání imunoglobulinu později než 12 hodin po kousnutí je zbytečné. je to tak?

– Ne tak docela. Ve skutečnosti by měl existovat určitý časový interval, během kterého lze imunoglobulin podávat, ale 12 hodin je příliš omezená doba. Ve skutečnosti se věří, že maximum jsou tři dny.

Nejlepší je podávat druhý den, třetí už se část viru dostala do buněk, můžete se jen pokusit něco chytit; To je však již zpravidla neúčinné. Účinek imunoglobulinu přitom nikdo vzhledem k mnoha okolnostem nezaručí. Člověk může mít minimálně svůj vlastní výchozí titr protilátek, protože všichni žijeme v této oblasti, a proto jsme mohli být infikováni. Proto se může ukázat, že podávání imunoglobulinu není nutné.

— Mají obyvatelé endemických oblastí vyvinutou imunitu vůči klíšťové encefalitidě? Nebo je to mýtus?

— Opravdu je takové procento populace. Pokud jste se narodili v této zóně, procházeli se lesem, pili třeba kozí mléko, kterým byste se mohli nakazit virem, pak je velká šance, že jste se již nakazili, aniž byste si toho všimli, a vaše tělo si proti klíštěti vytvořilo imunitu – virus přenosné encefalitidy.

Můžete vyzvat lidi, aby si zkontrolovali své vlastní ochranné titry. Mezi přítomností viru v klíštěti a infekcí člověka však nemusí nutně existovat přísná korelace.

Existuje také zajímavá nuance: pokud samotné lidské tělo začalo produkovat protilátky, pak zavedení imunoglobulinu tento proces pouze zpomalí.

— Jaké faktory určují, zda člověk onemocní encefalitidou nebo ne? Záleží na tom, do které části těla je virus vstříknut?

— Existuje mnoho teorií. Například se věří, že pokud klíště kousne do hlavy, onemocnění bude závažnější. Neexistuje pro to žádný důkaz, protože patogen proniká tam, kde jsou cévy blízko. Po kousnutí se virus rychle dostane do krevního oběhu. Jinými slovy, bez ohledu na to, kde se klíště kousne, encefalitida se může vyvinout v každém případě.

A samozřejmě vše závisí na individuálních faktorech imunity pokousaného. Pokud si člověk vždy vytvoří protilátky dobře, to znamená, že tělo je zdravé, tak je velká pravděpodobnost, že si poradí sám. Když se podíváte na statistiky, co se s člověkem děje po kousnutí, tak se v 90% nic neděje.

Za prvé, většina klíšťat není infikována a za druhé může existovat malá virová nálož. Během sezóny kousne klíšťata mnohem více lidí, než chodí do klinik. Během sezóny je v našem regionu registrováno asi 20 tisíc lidí, kteří jsou pokousáni, na území Kemerovo a Uralu až 40 tisíc – a to jsou jen ti, kteří vědí, že byli pokousáni.

Onemocní ale asi dvě stě lidí. Infekce se může vyskytnout ve formě lehké meningitidy nebo ve formě těžké encefalitidy. Ale i když jde jen o meningitidu, zanechává za sebou postencefalitidní syndrom, po kterém se člověk cítí dlouhodobě nezdravě.

— Lidé slyší jen o klíšťové encefalitidě. Klíšťata však přenášejí i jiná onemocnění, například boreliózu.

— Dnes se mluví nejen o encefalitidě a borelióze. Klíšťata přenášejí nejméně šest typů infekcí. O borelióze mluvíme již velmi dlouho a navíc infekce klíšťat borelií je vyšší než virem encefalitidy. Jedná se o dlouhodobé onemocnění. Dá se docela dobře léčit antibiotiky, pokud je správně a rychle stanovena diagnóza.

— Musím navštívit lékaře, když klíště právě přelezlo člověka?

— Jakékoli plazení se považuje za faktor možného kousnutí. Samec a samec koušou jinak. Samice se kvůli stavbě čelistního aparátu zakousne hluboko, na místě kousnutí setrvá poměrně dlouho, možná i několik dní, samec se přisaje asi hodinu. A protože je kousnutí klíštěte nebolestivé, přítomnost samce může znamenat, že kousnutí již bylo spácháno.

— Mění se populace klíšťat? Jaké trendy lze vysledovat?

— Každé jaro kontrolují, kolik virotvorných (infikovaných) klíšťat je v konkrétní oblasti. Prozkoumejte městské parky, hřbitovy a příměstské oblasti. V oblasti Akademgorodok je vždy vysoké procento infikovaných klíšťat – asi 5%. Procento se pohybuje od tří do pěti. To je monitorováno a zaznamenáváno, ale neexistuje jasný vztah trendu.

Někdo říká, že populace přibývá, ale když se podíváte na statistiky za mnoho let, zjistíte, že moc nekolísá. Vlastnosti samotných klíšťat se mění a objevují se aktivnější. Například v Academgorodoku se objevil druh klíšťat, které nenesou hlodavci, ale ptáci. To znamená, že se oblast distribuce zvětšuje.

— Vyvinou klíšťata rezistenci vůči lékům používaným k ošetření oblastí?

— Repelenty, které se nyní používají, jsou testovány na klíšťatech. A zatím, počínaje „DETA“ a konče nejnovějšími, všichni pracují. Způsobují paralýzu klíšťat.

— Je možné předpovědět vývoj roztočů?

— Němečtí virologové studovali metamorfózy klíšťat po statisíce let a ukázali fotografii samice klíštěte, jejíž stáří bylo určeno plynovou chromatografií. To je přibližně v době, kdy byli na planetě dinosauři.

Teď tu nejsou žádní dinosauři, ale klíště vypadá úplně stejně. A pokud se vrátíme k otázce, co s tím bude, tak lidstvo s největší pravděpodobností už nebude existovat, ale klíště zůstane.