Terbinafin (250 mg): návod k použití, indikace. (Další názvy: Terbinafine)
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2021.03.31
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: D01BA02 (Terbinafine)
Účinná látka: terbinafin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 250 mg: 10, 20 nebo 30 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Terbinafin
Tablety jsou bílé nebo bílé se nažloutlým nádechem, se zkosením a půlicí rýhou.
| Tabulka 1. | |
| terbinafin (jako hydrochlorid) | 250 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza 0.08 g, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) 0.025 g, sodná sůl kroskarmelózy 0.08 g, koloidní oxid křemičitý 0.01 g, stearát vápenatý 0.005 g, monohydrát laktózy, čímž se získá tableta o hmotnosti 0.5 g.
7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Antimykotikum
Farmakoterapeutická skupina: Antimykotikum
Farmakologický účinek
Terbinafin je allylamin, který má široké spektrum účinku proti houbám, které způsobují onemocnění kůže, vlasů a nehtů, včetně: dermatofyty. V nízkých koncentracích působí fungicidně na dermatofyty Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, plísňové houby (např. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), kvasinky Candida. V nízkých koncentracích má terbinafin fungicidní účinek proti dermatofytům, plísním a některým dimorfním houbám. Účinek proti kvasinkovým houbám může být v závislosti na jejich typu fungicidní nebo fungistatický.
Terbinafin specificky inhibuje ranou fázi biosyntézy sterolů v buňce houby. To vede k nedostatku ergosterolu a k intracelulární akumulaci skvalenu, což způsobuje smrt houbové buňky. Terbinafin působí inhibicí enzymu skvalenepoxidázy v buněčné membráně houby. Tento enzym nepatří do systému cytochromu P450. Terbinafin neovlivňuje metabolismus hormonů ani jiných léků.
Když se terbinafin užívá perorálně, v kůži, vlasech a nehtech se vytvářejí koncentrace léčiva, které poskytují fungicidní účinek.
Při perorálním podání není účinný při léčbě tinea versicolor způsobené Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Farmakokinetika
Po jednorázovém perorálním podání terbinafinu v dávce 250 mg je C max v plazmě dosaženo po 2 hodinách a je 0.97 mcg/ml. Absorpční poločas je 0.8 h, distribuční poločas je 4.6 h. Vazba na plazmatické proteiny je 99 %. Při užívání s jídlem není nutná žádná úprava dávkování.
Terbinafin rychle proniká kůží a hromadí se v mazových žlázách. Vysoké koncentrace se vytvářejí ve vlasových folikulech a vlasech a po několika týdnech používání pronikají do nehtových plotének. Hromadí se ve stratum corneum kůže (koncentrace se zvyšuje 10x 2. den po užití 250 mg, 70x 12. den) a nehtech (rychlost difúze převyšuje rychlost růstu nehtů) v koncentracích, které poskytují fungicidní účinek.
Terbinafin je metabolizován v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. T 1/2 je 16-18 hodin T 1/2 terminální fáze je 200-400 hodin Vylučuje se převážně ledvinami (70 %) ve formě metabolitů a také kůží. Neexistují žádné důkazy o akumulaci léku v těle. Vylučuje se do mateřského mléka. Nebyly pozorovány žádné změny plazmatického terbinafinu Css související s věkem, ale u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater může být rychlost eliminace léčiva pomalejší, což vede k vyšším koncentracím terbinafinu v krvi.
Indikace účinných látek léku Terbinafin
| Kód ICD-10 | čtení |
| B35.0 | Mykóza vousů a pokožky hlavy |
| B35.1 | Mykóza nehtů |
| B35.2 | Mykóza rukou |
| B35.3 | Zastavení mykózy |
| B35.4 | Mykóza trupu |
| B35.6 | Atletická noha |
| B37.2 | Kandidóza kůže a nehtů |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Užívá se perorálně, po jídle.
Dospělí: 250 mg jednou denně.
Pro děti starší 3 let s tělesnou hmotností 20 až 40 kg – 125 mg 1krát denně; pro tělesnou hmotnost nad 40 kg – 250 mg 1krát/den.
Doba trvání léčby a dávkovací režim se stanoví individuálně a závisí na lokalizaci procesu a závažnosti onemocnění.
Délka terapie je v průměru 6-12 týdnů. Pokud jsou postiženy nehty na rukou a nohou (kromě palce nohy) nebo pokud je pacient mladý, může být doba léčby kratší než 12 týdnů. U infekce palce nohy obvykle postačí 3měsíční léčba. Někteří pacienti s pomalým růstem nehtů mohou vyžadovat delší dobu léčby.
Plísňové infekce kůže
Délka léčby interdigitální, plantární nebo „ponožkové“ lokalizace infekce je 2-6 týdnů; na mykózy jiných částí těla: bérce – 2-4 týdny, trup – 2-4 týdny; na mykózy způsobené houbami rodu Candida – 2-4 týdny; na mykózy pokožky hlavy způsobené houbami rodu Microsporum – více než 4 týdny.
Délka léčby mykózy pokožky hlavy je asi 4 týdny v případě infekce Microsporum canis může být i delší.
Starším pacientům je lék předepisován ve stejných dávkách jako dospělým.
U pacientů se selháním jater nebo ledvin – 125 mg 1krát denně.
Nežádoucí účinek
Frekvence: velmi časté (více než 1/10), časté (více než 1/100 a méně než 1/10), méně časté (více než 1/1000 a méně než 1/100), vzácné (více než 1/10000 1 a méně než 1000/1), velmi vzácné (méně než 10000/XNUMX XNUMX, včetně ojedinělých případů).
Z trávicího systému: velmi často – pocit plnosti v žaludku, snížená chuť k jídlu, dyspepsie, nevolnost, bolesti břicha, průjem; zřídka – dysfunkce jater; velmi zřídka – selhání jater, dokonce smrt.
Z hematopoetických orgánů: velmi vzácné – neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie.
Alergické reakce: velmi vzácné – anafylaktoidní reakce (včetně angioedému).
Z nervového systému: často – bolest hlavy; méně časté – poruchy chuti, včetně ageuzie.
Z kůže: velmi často – kožní reakce (včetně vyrážky, kopřivky); velmi vzácné – Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, vyrážka podobná psoriáze, exacerbace stávající psoriázy, alopecie.
Z muskuloskeletálního systému: velmi často – artralgie, myalgie.
Ostatní: velmi vzácné – únava; kožní lupus erythematodes, SLE nebo jejich exacerbace.
Kontraindikace pro použití
Opatrnosti je třeba, když:
Použití v těhotenství a laktaci
Vzhledem k tomu, že studie bezpečnosti terbinafinu u těhotných žen nebyly provedeny, lék by neměl být předepisován během těhotenství.
Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka, proto je jeho užívání během kojení kontraindikováno.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno u chronického nebo aktivního onemocnění jater.
Používejte opatrně při selhání jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno u chronického selhání ledvin (CC méně než 50 ml/min).
Používejte opatrně při renální insuficienci (s CC vyšším než 50 ml/min).
Použití u dětí
Kontraindikováno pro děti do 3 let a s hmotností do 20 kg.
Použití u starších pacientů
Starším pacientům je lék předepisován ve stejných dávkách jako dospělým.
Zvláštní instrukce
Nepravidelné užívání nebo předčasné ukončení léčby zvyšuje riziko relapsu.
Délku terapie mohou ovlivnit i faktory, jako je přítomnost doprovodných onemocnění a stav nehtů při onychomykóze na začátku léčby.
Pokud po 2 týdnech léčby kožní infekce nedojde ke zlepšení stavu, je nutné znovu určit původce onemocnění a jeho citlivost na lék.
Systémové použití u onychomykózy je opodstatněné pouze v případě totálního poškození většiny nehtů, přítomnosti výrazné subunguální hyperkeratózy a neúčinnosti předchozí lokální terapie.
Při léčbě onychomykózy je obvykle pozorována laboratorně potvrzená klinická odpověď několik měsíců po mykologickém vyléčení a ukončení léčby, což je způsobeno rychlostí opětovného růstu zdravého nehtu.
Odstranění nehtových plotének při léčbě onychomykózy rukou po dobu 3 týdnů a onychomykózy nohou po dobu 6 týdnů není nutné.
V případě onemocnění jater může být clearance terbinafinu snížena. Během léčby je nutné sledovat aktivitu jaterních transamináz v krevním séru.
Ve vzácných případech se po 3 měsících léčby objeví cholestáza a hepatitida. Pokud se objeví známky jaterní dysfunkce (slabost, přetrvávající nevolnost, ztráta chuti k jídlu, nadměrné bolesti břicha, žloutenka, tmavá moč nebo změněná barva stolice), je třeba lék vysadit.
Předepisování terbinafinu pacientům s psoriázou vyžaduje opatrnost, protože Ve velmi vzácných případech může terbinafin vyvolat exacerbaci psoriázy.
Při léčbě terbinafinem je třeba dodržovat obecná hygienická pravidla, aby se zabránilo možnosti opětovné infekce spodním prádlem a obuví. Během léčby (po 2 týdnech) a na jejím konci je nutné provést antimykotické ošetření obuvi, ponožek a punčoch.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Neexistují žádné údaje o účinku terbinafinu na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Lékové interakce
Inhibuje izoenzym CYP2D6 a narušuje metabolismus léků, jako jsou tricyklická antidepresiva a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. desipramin, fluvoxamin), beta-blokátory (metoprolol, propranolol), antiarytmika (flekainid, propafenon), inhibitory MAO B (např. antipsychotika, selegilor)
Léky, které indukují izoenzymy cytochromu P450 (např. rifampicin), mohou urychlit metabolismus a vylučování terbinafinu z těla. Léky, které inhibují izoenzymy cytochromu P450 (např. cimetidin), mohou zpomalit metabolismus a vylučování terbinafinu z těla. Pokud jsou tyto léky užívány současně, může být nutná úprava dávky terbinafinu.
Při současném užívání terbinafinu a perorální antikoncepce jsou možné menstruační nepravidelnosti.
Terbinafin snižuje clearance kofeinu o 21 % a prodlužuje jeho poločas o 31 %.
Neovlivňuje clearance fenazonu, digoxinu, warfarinu.
Při použití v kombinaci s etanolem nebo léky, které mají hepatotoxický účinek, existuje riziko rozvoje poškození jater vyvolaného léky.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností
Pomocné látky: monohydrát laktózy, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearát vápenatý, mikrokrystalická celulóza.
popis
Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, ploché válcové, se zkosením a půlicí rýhou na jedné straně.
Farmakoterapeutická skupina
Antifungální léky pro léčbu kožních onemocnění. Antifungální látky pro systémové použití.
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při perorálním podání 250 mg je maximální koncentrace Cmax v plazmě v průměru asi 0.97 μg/ml. Doba k dosažení Cmax je 2 hodiny. Dobře se vstřebává při perorálním podání (asi 70 %). Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost léčiva.
Terbinafin podléhá efektu prvního průchodu játry (asi 50 %). Terbinafin se silně váže na plazmatické proteiny (99 %). Rychle proniká do dermální vrstvy kůže a koncentruje se v lipofilní stratum corneum. Terbinafin také proniká do sekretů mazu, což má za následek vysoké koncentrace ve vlasových folikulech, vlasech a pokožce bohaté na maz. Bylo také prokázáno, že terbinafin proniká do nehtových plotének během prvních několika týdnů po zahájení terapie.
Terbinafin je rychle a rozsáhle metabolizován nejméně sedmi izoenzymy CYP, které zahrnují především CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 a CYP2C19. Biotransformace vede k tvorbě neaktivních metabolitů, které jsou vylučovány převážně močí (71 %) (22 % stolicí). Poločas rozpadu je asi 30 hodin.
Farmakokinetické studie po podání jedné dávky pacientům s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
Nebyly pozorovány žádné změny koncentrací terbinafinu v ustáleném stavu související s věkem.
Farmakodynamika
Antifungální léčivo ze třídy allylaminu. V nízkých koncentracích má fungicidní aktivitu proti dermatofytům a některým dimorfním houbám. Působení proti kvasinkám je podle druhu houby fungicidní nebo fungistatické povahy.
Při perorálním podání je aktivní proti dermatofytům, jako jsou: Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. Středně citlivé jsou plísňové houby (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis , Atd.), pityrosporum– původce versicolor (pityriasis versicolor) Pityriasis versicolorzpůsobené Pityrosporumovale.
Účinek na kvasinkové houby rodu Candida a jeho myceliální formy mohou být fungicidní nebo fungistatické, v závislosti na typu houby.
Indikace pro použití
– plísňové infekce kůže (mykózy hladké pokožky těla, přirozené záhyby, chodidla) a pokožky hlavy způsobené dermatofyty z čeledi Trichophyton (například Trubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis a Epidermophyton floccosum
– kvasinkové infekce kůže způsobené houbami rodu Candida (např. Candida albicans) v případech, kdy o vhodnosti perorální léčby rozhoduje lokalizace léze, závažnost a prevalence infekce
– onychomykóza způsobená dermatofyty
Terbinafin není účinný u vaginální kandidózy a pityriasis versicolor.
Dávkování a podávání
Droga se užívá perorálně. Doba trvání léčby a dávkovací režim se stanoví individuálně a závisí na lokalizaci procesu a závažnosti onemocnění.
Dospělým se obvykle předepisuje 250 mg jednou denně (jedna 1 mg tableta nebo dvě 250 mg tablety).
Mykózy kůže. Doporučená délka léčby: dermatomykóza nohou (interdigitální, plantární nebo „ponožkový“ typ) – 2-6 týdnů; dermatomykóza trupu, holeně – 2-4 týdny; kožní kandidóza – 2-4 týdny. Úplné vymizení klinických projevů onemocnění je obvykle pozorováno několik týdnů po mykologickém vyléčení.
Mykózy pokožky hlavy. Doporučená délka léčby je asi 4 týdny. Mykóza pokožky hlavy je pozorována především u dětí.
Onychomykóza. Pro onychomykózu rukou ve většině případů – 6 týdnů a pro onychomykózu nohou – 12 týdnů. Někteří pacienti, kteří mají pomalý růst nehtů, mohou vyžadovat delší léčbu. Optimální klinický efekt je pozorován několik měsíců po mykologickém vyléčení a ukončení terapie. To je určeno dobou potřebnou k růstu zdravého nehtu.
Lék je předepsán dětem od 6 let. Dávkování závisí na tělesné hmotnosti dítěte a je: pro děti s hmotností od 20 do 40 kg – 125 mg/den; více než 40 kg – 250 mg/den. Nejsou dostatečné zkušenosti s kontrolovaným užíváním tablet Terbinafinu u dětí vážících méně než 20 kg (obvykle do 5 let věku). Použití Terbinafinu u této kategorie pacientů je přípustné pouze v případě, že neexistuje terapeutická alternativa, pokud přínosy převažují nad očekávanými riziky. Neexistují žádné údaje o užívání perorálního Terbinafinu u dětí mladších 2 let, proto se jeho použití nedoporučuje.
Starší osoby. Není důvod se domnívat, že starší pacienti vyžadují změnu dávkovacího režimu a vedlejší účinky se neliší od těch u mladších pacientů. V této věkové skupině je třeba vzít v úvahu možnost poruchy funkce jater nebo ledvin.
Nežádoucí účinky
Terbinafin je obecně dobře snášen; nežádoucí účinky jsou mírné nebo středně závažné a přechodné.
Z nervového systému: často – bolest hlavy, zřídka – přetrvávající poruchy chuti, závratě, parestézie a hypestezie.
Z gastrointestinálního traktu: velmi často – nadýmání, dyspepsie, střední bolest břicha, pocit plnosti žaludku, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, průjem; někdy – poruchy chuťových vjemů, včetně jejich ztráty (obnoví se během několika týdnů po ukončení léčby).
Z jater a žlučových cest: zřídka – dysfunkce jater (cholestáza), zřídka – selhání jater. Když byl Terbinafin používán k léčbě onychomykózy u pacientů s již existujícím onemocněním jater nebo bez něj, některé případy vedly k nutnosti transplantace jater nebo úmrtí.
Z kůže: velmi často – vyrážka, kopřivka, zřídka – psoriáza, jako je vyrážka nebo exacerbace psoriázy, fotosenzitivita, exantematózní pustulóza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), vypadávání vlasů.
Z pohybového aparátu: velmi často – bolest svalů, bolest kloubů.
Z hematopoetického systému: zřídka – pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, zřídka – lymfopenie.
Z imunitního systému: vzácné – anafylaktoidní reakce, zřídka – exacerbace systémového lupus erythematodes.
Poruchy metabolismu a výživy: velmi vzácné – případy výrazné ztráty chuti k jídlu, vedoucí k významnému úbytku hmotnosti.
Obecné informace: zvýšená únava.
Další nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení po uvedení na trh:
Duševní poruchy: úzkostné a depresivní příznaky vyplývající z poruchy chuti.
Z krve a lymfatického systému: chudokrevnost.
Ze strany imunitního systému: anafylaktické reakce, sérová nemoc.
Ze smyslů: anosmie, hyposmie, ztráta sluchu, hluchota, tinitus.
Cévní poruchy: vaskulitida.
Z gastrointestinálního traktu: pankreatitida.
Z pohybového aparátu a pojivové tkáně: rhabdomyolýza, zvýšená koncentrace kreatinfosfokinázy.
Obecné informace: onemocnění podobná chřipce, hypertermie.
Kontraindikace
– přecitlivělost na terbinafin nebo kteroukoli jinou složku léku
S opatrností Droga se používá u lidí trpících závislostí na alkoholu, krevními chorobami, nádory, metabolickými chorobami a cévními onemocněními končetin.
Lékové interakce
Terbinafin in vitro má velmi malý potenciál změnit clearance většiny léků, které jsou metabolizovány systémem cytochromu P450 (např. terfenadin, tolbutamid, triazolam nebo perorální antikoncepce), s výjimkou těch léků, které jsou metabolizovány enzymem CYP2D.
U žen užívajících Terbinafin a perorální antikoncepci současně se mohou vyskytnout poruchy menstruačního cyklu, ale frekvence těchto nepravidelností nepřesahuje průměrnou frekvenci těchto nepravidelností u pacientek užívajících pouze perorální antikoncepci.
Celková clearance terbinafinu může být urychlena léky, které indukují enzymy cytochromu P450 (například rifampicin zvyšuje clearance terbinafinu o 100 %) a zpomalena léky, které inhibují systém cytochromu P450 (například cimetidin snižuje clearance terbinafinu o 30 %), je-li nutné použít tyto léky současně, může být nutná úprava dávky.
Při intravenózním podání snižuje Terbinafin clearance kofeinu o 21 %.
Terbinafin neovlivňuje clearance antipyrinu, digoxinu.
Flukonazol zvyšuje Cmax terbinafinu o 52 % a AUC o 69 % v důsledku inhibice enzymů CYP2C9 a CYP3A4. Zvýšená expozice terbinafinu může být možná při použití léků, které současně inhibují CYP2C9 a CYP3A4, jako je ketokonazol a amiodaron.
Ethanol a další hepatotoxická léčiva zvyšují riziko rozvoje hepatotoxicity.
Ve výzkumu in vivo и in vitro Bylo prokázáno, že terbinafin inhibuje metabolismus zprostředkovaný CYP2D6. Tyto údaje mohou být klinicky významné pro ty léky, které jsou metabolizovány převážně tímto enzymem: tricyklická antidepresiva, beta-blokátory, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antiarytmika třídy 1A, 1B, 1C a inhibitory MAO-B, zejména pokud má současně podávané léčivo úzké rozmezí terapeutických koncentrací.
Terbinafin snižuje clearance desipraminu o 82 %.
Terbinafin může oslabit účinek cyklosporinu a snížit jeho plazmatickou koncentraci. Terbinafin zvyšuje clearance cyklosporinu o 15 %.
Ve studiích u zdravých jedinců, kteří byli extenzivními metabolizátory dextromethorfanu, zvýšilo podávání Terbinafinu metabolický poměr dextromethorfan/dextrorfan v moči. Podávání Terbinafinu tedy může přeměnit rychlé metabolizátory CYP2C9 na pomalé metabolizátory.
Terbinafin neovlivňuje farmakokinetiku flukonazolu a nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce mezi terbinafinem a kotrimoxazolem (kombinace trimethoprimu a sulfamethoxazolu), zidovudinem nebo teofylinem.
U pacientů užívajících Terbinafin současně s warfarinem byly vzácně hlášeny změny INR a/nebo protrombinového času.
Zvláštní instrukce
Selhání jater.Terbinafin se nedoporučuje používat u pacientů s chronickým nebo aktivním onemocněním jater.
Selhání ledvin. Použití Terbinafinu (tablety) nebylo dostatečně studováno u pacientů s poruchou funkce ledvin, a proto se jeho použití u této populace nedoporučuje.
Použití během těhotenství a kojení.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o schopnosti Terbinafinu pronikat placentární bariérou. Užívání Terbinafinu během těhotenství je povoleno, pokud přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka, takže kojení by mělo být během léčby přerušeno.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Účinek Terbinafinu na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován. Pokud se během léčby tímto přípravkem objeví závratě, pacienti by neměli řídit vozidla a/nebo obsluhovat stroje.
Nadměrná dávka
Příznaky: v případě akutního předávkování se může vyvinout nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti a závratě.
Léčba: výplach žaludku následovaný podáním aktivního uhlí; v případě potřeby symptomatická podpůrná terapie.
Forma uvolnění a balení
10 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
Jedno blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití v ruštině a státním jazyce je umístěno v balení z kartonu.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě do 25 0C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Производитель
RUE “Belmedpreparaty”, Běloruská republika
Adresa sídla a adresa pro přijímání reklamací:
220007, Minsk, st. Fabricius, 30,
t./f.: (+375 17) 220 37 16,
Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci
RUE “Belmedpreparaty”, Běloruská republika
Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků na území Republiky Kazachstán:
Sídlo sídla: RK 050028, Almaty, st. Beisebaeva 151
Skutečná adresa: RK 050022, Almaty, st. Abay 48 A 2. patro
Telefonní/faxová čísla: 8(727) 383-93-74; 383-93-69
Přiložené soubory
| 791471261477976305_cs.doc | 70.5 kb |
| 739382371477977552_kz.doc | 35.92 kb |
| 19_04_1599_p.pdf | 0.79 kb |
| 19_04_1599_s.pdf | 1.03 kb |