Pyridoxin – návod k použití, dávky, vedlejší účinky, analogy, popis léku: injekční roztok, 50 mg/ml

Metabolizuje se v játrech za vzniku farmakologicky aktivních metabolitů (pyridoxalfosfát a pyridoxaminfosfát). Pyridoxalfosfát se z 90 % váže na plazmatické proteiny. Dobře se vstřebává a proniká do všech tkání; se hromadí především v játrech, méně ve svalech a centrálním nervovém systému. Proniká placentou a je vylučován do mateřského mléka. Poločas rozpadu je 15–20 dní. Vylučuje se ledvinami (při intravenózním podání – se žlučí 2%) a také během hemodialýzy.

Farmakodynamika

Vitamin B ₆ podílí se na metabolismu; nezbytné pro normální fungování centrálního a periferního nervového systému. Když se dostane do těla, je fosforylován, přeměněn na pyridoxal-5-fosfát a je součástí enzymů, které provádějí dekarboxylaci, transaminaci a racemizaci aminokyselin a také enzymatickou přeměnu síru obsahujících a hydroxylovaných aminokyselin.

Podílí se na metabolismu tryptofanu (podílí se na biosyntéze serotoninu), methioninu, cysteinu, kyseliny glutamové a dalších aminokyselin. Hraje důležitou roli v metabolismu histaminu.

Potřeba vitamínu B ₆ je uspokojován potravinářskými produkty: je také částečně syntetizován střevní mikroflórou.

Izolovaný nedostatek pyridoxinu je velmi vzácný, hlavně u dětí na speciální umělé výživě, projevuje se průjmy, křečemi, anémií, může se vyvinout periferní neuropatie.

Indikace

— Hypo- a avitaminóza B ₆ ;

– vrozený pyridoxin-dependentní konvulzivní syndrom u novorozenců;

— prevence a léčba neurotoxicity isoniazidu a dalších derivátů hydrazidu kyseliny isonikotinové.

Jako součást komplexní terapie :

– v neurologii : Parkinsonismus, paralýza centrálního nebo periferního původu, Littleova choroba, Meniérova choroba a syndrom, mořská nemoc a nemoc vzduchu, radikulitida, neuralgie, neuritida.

Kontraindikace

Přecitlivělost na lék.

S opatrností

— Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (kvůli možnému zvýšení kyselosti žaludeční šťávy);

– ischemická choroba srdeční;

– těžké poškození jater.

Použití v těhotenství a laktaci

V těhotenství je použití možné pouze pod dohledem lékaře a pouze v případech, kdy očekávaný terapeutický efekt pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pyridoxin prochází placentou a je vylučován do mateřského mléka.

Dlouhodobé užívání pyridoxinu ve vysokých dávkách během těhotenství a kojení může u dětí vést k rozvoji „závislosti na pyridoxinu“. Během těhotenství se nedoporučuje překračovat fyziologickou potřebu pyridoxinu (2 mg denně).

Pyridoxin zvyšuje syntézu dopaminu (který působí jako prolaktostatin) a potlačuje laktaci, dokonce až k jejímu úplnému zastavení.

Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Způsob podání : intravenózně, intramuskulárně, subkutánně (pokud perorální podání není možné, např. při zvracení a zhoršené absorpci ve střevě).

Při hypo- a avitaminóze B ₆

Dospělí: 50–100 mg 1–2krát denně, děti: 20 mg denně.

Průběh léčby pro dospělé je 1 měsíc, pro děti – 2 týdny.

Jako součást komplexní terapie

Při hypo- a avitaminóze B ₆ , v neurologii — dospělí 50–100 mg 1–2krát denně.

Průběh léčby je 1 měsíc. Pro děti – 20 mg denně, průběh léčby – 2 týdny.

V Parkinsonismu Předepište 100 mg pyridoxinu denně intramuskulárně a subkutánně.

Průběh léčby je 20–25 injekcí. Po 2-3 měsících se léčba opakuje.

Při léčbě tuberkulózy s hydrazidem kyseliny isonikotinové (IAH) a jeho deriváty (isoniazid, ftivazid aj.) je nutné předepsat 1 mg pyridoxinu na 100 g podaného léčiva (k prevenci poruch centrálního nervového systému).

Při léčbě neurotoxicity způsobené GINKem a jeho deriváty — intravenózně 500–750 mg denně roztoku léčiva Pyridoxin.

Pro léčbu pyridoxin-dependentního konvulzivního syndromu u novorozenců – 100 mg pyridoxinu intramuskulárně nebo intravenózně.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Nežádoucí účinky jsou distribuovány v souladu s klasifikací poškození orgánů a orgánových systémů podle slovníku MedDRA.

Poruchy imunitního systému : alergické reakce.

Poruchy nervového systému : vzhled pocitu necitlivosti a zúžení končetin – příznak „punčochy“ a „rukavice“, křeče (vyskytují se pouze při rychlém podání).

Gastrointestinální poruchy : hypersekrece kyseliny chlorovodíkové.

Poruchy pohlavních orgánů a prsu : pyridoxin potlačuje laktaci až do jejího úplného zastavení v dávce 200–600 mg denně nebo více.

Interakce

Současné užívání pyridoxinu s cykloserinem, ethionamidem, hydralazinem, azathioprinem, chlorambucilem, kortikotropinem, cyklofosfamidem, cyklosporinem, merkaptopurinem, isoniazidem, penicilaminem může způsobit anémii a neuropatii.

Pyridoxin není předepisován společně s L-dopou (levodopa), protože účinek posledně jmenované je oslaben.

Pyridoxin zvyšuje účinek diuretik.

Deriváty hydrazidu kyseliny isonikotinové (isonikotinhydrazid), penicilamin, cykloserin a perorální antikoncepce obsahující estrogeny oslabují účinek pyridoxinu.

Farmaceuticky nekompatibilní s thiaminem (B ₁ ) a kyanokobalamin (B ₁₂ ).

V kombinaci se srdečními glykosidy, kyselinou glutamovou; aspartát draselný a hořečnatý.

Nadměrná dávka

Myodystrofie (zvyšující se svalová slabost, svalová hypotonie, omezený rozsah aktivních pohybů), nervové vzrušení, tachykardie.

Lék je vysazen. Léčba je symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum. Příznaky předávkování rychle vymizí po vysazení léku.

Zvláštní instrukce

Při těžkém poškození jater může pyridoxin ve velkých dávkách (více než 50 mg denně) způsobit zhoršení jejich funkce.

Při stanovení urobilinogenu pomocí Ehrlichova činidla může pyridoxin zkreslit výsledky.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Neexistují žádné údaje o negativním vlivu léku v doporučených dávkách na schopnost řídit vozidla a věnovat se jiným činnostem, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí nebo práci s pohyblivými mechanismy.

Forma vydání

Injekční roztok 10 mg/ml a 50 mg/ml.

1 ml nebo 2 ml v ampulích z neutrálního skla nebo bezbarvého skla I. hydrolytické třídy s lomovými body nebo kroužky.

10 ampulí spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.

5 ampulí je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie.

2 blistrové balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém balení.

Podmínky dovolené z lékáren

Vydáno na předpis.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Производитель

Jméno, adresa výrobce gelu a adresa místa výroby léčivého přípravku/Organizace přijímající reklamace

680001, Ruská federace, Chabarovská oblast, Chabarovsk, st. Taškentská, 22

Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 17.01.2025

Analogy (synonyma) léku Pyridoxin

Pyridoxin hydrochlorid
Pyridoxin-Lahvička
Pyridoxin bufus

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Jedna ampule (1 ml) obsahuje: účinná látka: pyridoxin hydrochlorid – 50 mg; Pomocné látky: voda na injekci.

Farmakoterapeutická skupina

Vitamíny.
ATX kód – A11NA02.

Indikace pro použití

Nedostatek hypo- a vitaminu B₆ (léčba a prevence) – špatná výživa, dlouhodobé infekce, průjmy, enteritida, sprue, dlouhodobý stres, malabsorpční syndrom, stavy po odstranění žaludku a velkých úseků střeva, hemodialýza.
Jako součást komplexní terapie: hypochromní a mikrocytární anémie, parkinsonismus, radikulitida, Littleova choroba, Meniérova choroba a syndrom, neuritida (včetně na pozadí diabetes mellitus), neuralgie, vrozený konvulzivní syndrom závislý na pyridoxinu u novorozenců, prevence záchvatů u pacientů užívajících ftivazid; gestóza, alkoholismus, poškození jater v důsledku příjmu etanolu a léků proti tuberkulóze, akutní a chronické hepatitidy, ke zvýšení diurézy a zvýšení účinku diuretik.
Dermatitida (včetně atopické a seboroické), herpetické infekce (Varicella zoster, Herpes simplex), psoriáza, exsudativní diatéza.

Kontraindikace

Přecitlivělost.
S opatrností
Na žaludeční vředy a dvanáctníkové vředy, ischemickou chorobu srdeční.

Dávkování a podávání

Subkutánně (s.c.), intravenózně (i.v.), intramuskulárně (i.m.), při nemožnosti perorálního podání (kvůli zvracení) a při zhoršené absorpci ve střevě. Dospělí – 50-100 mg/den v 1-2 dávkách, děti – 20 mg. Průběh léčby pro dospělé je 1 měsíc, pro děti – 2 týdny. Při současné léčbě isoniazidem, ftivazidem – 5-10 mg/den.
Pro léčbu sideroblastické anémie se předepisuje 100 mg perorálně denně nebo 100 mg intramuskulárně 2krát týdně. Je vhodné užívat současně kyselinu listovou, kyanokobalamin a riboflavin.
Pro parkinsonismus – intramuskulárně, 100 mg/den; na kurz – 20-25 injekcí, průběh léčby se opakuje po 2-3 měsících nebo, počínaje dávkou 50-100 mg/den, se dávka zvyšuje denně o 50 mg, čímž se zvýší na 300-400 mg/den, ve formě jedné injekce po dobu 12-15 dnů.
Pro deprese involučního věku – intramuskulárně 200 mg/den.
K léčbě pyridoxin-dependentního konvulzivního syndromu u dospělých – intravenózně nebo intramuskulárně 30-600 mg; děti – 10-100 mg denně.

Nežádoucí účinek

Poruchy imunitního systému: horečka.
Poruchy metabolismu a výživy: snížená hladina kyseliny listové.
Poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě, slabost, ospalost, neklid, porucha koordinace, parestézie, necitlivost v končetinách, příznak „punčochy a rukavice“ (rozvoj nepříjemných pocitů v končetinách), ztráta vědomí a rozvoj křečí při rychlém podání.
Srdeční poruchy: tachykardie, bolest v oblasti srdce.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: potíže s dýcháním.
Gastrointestinální poruchy: nevolnost, bolest v epigastriu, pálení žáhy, zvýšená žaludeční sekrece.
Poruchy kůže a podkoží: anafylaktický šok, kopřivka, vyrážka, svědění, kožní hyperémie, dermatitida, angioedém, fotosenzitivita.
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu: hyperémie, svědění, pálení.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky popsané nebo nepopsané v této příbalové informaci, informujte o tom svého lékaře!

Bezpečnostní opatření

Vitamin B₆ Nachází se v rostlinách a orgánech zvířat, zejména v nerafinovaných zrnech obilných plodin, zelenině, mase, rybách, mléce, tresčích a dobytčích játrech a vaječném žloutku. Poměrně vysoký obsah vitamínu B₆ v kvásku. Potřeba vitamínu B₆ je uspokojován potravinářskými produkty: je také částečně syntetizován střevní mikroflórou.
Denní potřeba pyridoxinu pro dospělé je 2-2,5 mg; pro děti od 6 měsíců do 1 roku – 0,5 mg, od 1 do 1,5 roku – 0,9 mg; 1,5-2 roky – 1 mg; 3-4 roky – 1,3 mg; 5-6 let – 1,4 mg; 7-10 let – 1,7 mg; 11-13 let – 2 mg; pro mladé muže ve věku 14-17 let – 2,2 mg; pro dívky ve věku 14-17 let – 1,9 mg. Pro ženy – 2 mg a navíc 0,3 mg během těhotenství, 0,5 mg během kojení.
Při těžkém poškození jater může pyridoxin ve velkých dávkách způsobit zhoršení jejich funkce.
Při stanovení urobilinogenu pomocí Ehrlichova činidla může dojít ke zkreslení výsledků.
Při léčbě tuberkulózy hydrazidem kyseliny isonikotinové a jejími deriváty by mělo být předepsáno 1 g pyridoxinu na každý 0,1 g podaného hydrazidu kyseliny isonikotinové (k prevenci dysfunkce centrálního nervového systému).

Použití v průběhu březosti a laktace

Vzhledem k nedostatku kontrolovaných studií o použití léku u těhotných žen se užívání pyridoxinu během těhotenství doporučuje pouze v případě, že očekávaný přínos pro ženu převáží potenciální riziko pro plod.
Pyridoxin se vylučuje do mateřského mléka. Existují důkazy, že pyridoxin ve vysokých dávkách potlačuje laktaci. Pokud je nutné předepsat pyridoxin během kojení, nedoporučuje se užívat dávky překračující doporučenou denní potřebu pro kojící ženy.

Vliv na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje

Lék obvykle neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje, ale je třeba vzít v úvahu možnost rozvoje nežádoucích účinků.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky, poruchy metabolismu bílkovin, sacharidů a lipidů, degenerativní změny v centrálním nervovém systému (periferní neuropatie) a parenchymálních orgánech (metabolické poruchy spojené s výrazným snížením aktivity nikotinamidových koenzymů NAD a NADP a deficitem kyseliny nikotinové). Mezi příznaky periferní neuropatie patří hyperestezie, parestézie, svalová slabost. Možné jsou senzorické neuropatie s progresivní poruchou chůze, necitlivostí a brněním nohou a paží, částečnou plešatostí, sníženou odolností vůči infekcím a sníženou aktivitou krevního antikoagulačního systému. Při dlouhodobém podávání ve velkých dávkách se rozvíjí hypervitaminóza B.₆, který se vyznačuje výrazným poklesem obsahu bílkovin ve svalové tkáni a vnitřních orgánech. V časných stádiích hypervitaminózy B₆ Mohou se objevit kožní vyrážky, závratě a křeče. Po vysazení léku jsou tyto příznaky reverzibilní.
Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie.

Interakce s jinými léky

Zvyšuje účinek diuretik; oslabuje aktivitu levodopy.
Isonikotinhydrazid, penicilamin, cykloserin a perorální antikoncepce obsahující estrogen oslabují účinek pyridoxinu.
Dobře se kombinuje se srdečními glykosidy (pyridoxin podporuje zvýšenou syntézu kontraktilních proteinů v myokardu), s kyselinou glutamovou a asparkamem (zvyšuje odolnost proti hypoxii).
Neslučitelnost
Roztok pyridoxinu se nesmí míchat ve stejné injekční stříkačce s roztokem thiaminu (vitamín B₁), roztok kyanokobalaminu (vitamin B₁₂), alkalické roztoky, soli železa a oxidační roztoky. Nedoporučuje se mísit v jednom infuzním systému nebo v jedné stříkačce s následujícími léky: adrenomimetika, sodná sůl ampicilinu, amfotericin B, kyselina askorbová, fytomenadion, dipyridamol, oxyferriskarbonát sodný, deriváty fenothiazinu (chlorpromazin), furosemid, etamsylinát, etamsylinát.

Obal

1 ml ve skleněných ampulích.
10 ampulí spolu s letákem pro lékařské použití je umístěno v kartonové krabici (č. 10).
10 ampulí spolu s nožem na otevírání ampulí a letákem pro lékařské použití je umístěno v kartonovém obalu (č. 10).