Dioxidine® (10 ml): návod k použití, indikace.

Aktuální вvíce: hydroxymethylchinoxalinoxid (dioxidin) – 10 mg.

Pomocná látka: voda na injekci – do 1 ml.

Popis léčiva

Průhledná zelenožlutá kapalina.

Farmakoterapeutická skupina

Antimikrobiální látka – chinoxalin

Zahrnuto v seznamu

Charakterizace

Kódy a indexy

ATX kód

Kód ICD-10

ID lékové banky

Farmakologický účinek

Mechanismus účinku

Imunologické vlastnosti

Farmakodynamika

Širokospektrální antibakteriální léčivo ze skupiny chinoxalinových derivátů, má chemoterapeutickou aktivitu proti infekcím způsobeným Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella ss. ., Streptococcus spp., patogenní anaeroby (Clostridium perfringens), působí na kmeny bakterií, které jsou odolné vůči jiným chemoterapeutickým lékům, včetně antibiotik.

U bakterií je možný vývoj lékové rezistence. Léčba popálenin a purulentně-nekrotických ran podporuje rychlejší čištění povrchu rány, stimuluje reparační regeneraci a marginální epitelizaci a příznivě ovlivňuje průběh procesu rány.

Farmakokinetika

Při místní aplikaci se částečně vstřebává z povrchu rány nebo popáleniny a vylučuje se ledvinami.

přihláška

Indikace

Hnisavé bakteriální infekce způsobené citlivou mikroflórou, když jsou jiná chemoterapeutika neúčinná nebo špatně snášená.

Intrakavitární podání – hnisavé procesy v hrudní a břišní dutině, s hnisavým zánětem pohrudnice, pleurálním empyémem, plicními abscesy, zánětem pobřišnice, cystitidou, ranami s přítomností hlubokých hnisavých dutin (abscesy měkkých tkání, pánevní celulitida, pooperační rány močových a žlučových cest, hnisavé mastitidy atd.), k prevenci infekčních komplikací po močové katetrizaci bublina

Aktuální aplikace — léčba akutního purulentního zánětu středního ucha s perforací a exacerbací chronického hnisavého zánětu středního ucha, léčba akutní tonzilofaryngitidy, léčba exacerbace chronické tonzilitidy (kompenzovaná forma).

Venkovní použití – povrchové i hluboké rány různé lokalizace, dlouhodobě se nehojící rány a trofické vředy, flegmóna měkkých tkání, infikované popáleniny, hnisavé rány s osteomyelitidou.

Kontraindikace

Individuální nesnášenlivost léku, adrenální insuficience (včetně anamnézy), těhotenství, kojení, děti (do 18 let).

S opatrností

Těhotenství a laktemie

Během těhotenství a kojení je užívání Dioxidinu kontraindikováno.

Plodnost

Doporučení k použití

Dioxidin je předepsán v nemocničním prostředí. Aplikujte zevně, do dutiny.

Dioxidin 1% roztok nelze použít k intravenóznímu podání z důvodu nestability roztoku při skladování při nízkých teplotách.

Intrakavitární podání. V závislosti na jeho velikosti se do hnisavé dutiny vstříkne 10 až 50 ml 1% roztoku Dioxidinu denně. Roztok dioxidinu se vstřikuje do dutiny katetrem, drenážní trubicí nebo injekční stříkačkou.

Maximální denní dávka pro aplikaci do dutin je 70 ml 1% roztoku.

Lék se podává do dutiny obvykle jednou denně. Podle indikací je možné podávat denní dávku ve dvou dávkách. Pokud je lék dobře snášen, může být podáván denně po dobu 3 týdnů nebo déle. Pokud je to nutné, opakujte kurzy po 1-1,5 měsíci.

K léčbě akutního hnisavého zánětu středního ucha s perforací a exacerbací chronického hnisavého zánětu středního ucha se používá 0,25% roztok dioxidinu. Pro získání 0,25% roztoku se ampulové roztoky léčiva zředí na požadovanou koncentraci sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného nebo vodou na injekci v poměru 1:3 (1 díl roztoku dioxidinu a 3 díly roztoku chloridu sodného nebo vody na injekci). Roztok se připravuje ve skleněné nebo plastové nádobě. Výsledný 0,25% roztok se vkapává pipetou do zevního zvukovodu, 5 kapek roztoku 3krát denně. Délka léčby akutního hnisavého zánětu středního ucha a exacerbace chronického hnisavého zánětu středního ucha je 10 dní (po dosažení klinického zlepšení může být léčba 6-8 dní). Roztok by měl být vkapáván pacientovi v poloze ležícím na boku; po zákroku musí pacient zůstat několik minut ve stejné poloze; je povoleno umístit do zevního zvukovodu vatový tampon.

Při léčbě akutní tonzilofaryngitidy a exacerbace chronické tonzilitidy se používá 0,1% roztok dioxidinu. Pro získání 0,1% roztoku se ampulové roztoky léčiva zředí na požadovanou koncentraci sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného nebo vodou pro injekci v poměru 1:9 (1 díl roztoku dioxidinu a 9 dílů roztoku chloridu sodného nebo vody pro injekci). Výsledný 0,1% roztok se používá k mytí mandlí injekční stříkačkou nebo k výplachu 3krát denně. Na jeden zákrok se použije 50 ml roztoku. Průběh léčby je 7 dní.

Venkovní aplikace. Aplikujte 0,1-1% roztoky Dioxidinu. Pro získání 0,1-0,2% roztoků se ampulkové roztoky léčiva zředí na požadovanou koncentraci sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného nebo vodou na injekci. K ošetření povrchově infikovaných hnisavých ran se na ránu aplikují ubrousky navlhčené 0,5-1% roztokem dioxidinu. Hluboké rány po ošetření se volně tamponují tampony navlhčenými 1% roztokem dioxidinu, a pokud je k dispozici drenážní trubice, do dutiny se vstříkne 20 až 100 ml 0,5% roztoku léčiva.

K léčbě hlubokých hnisavých ran s osteomyelitidou (rány ruky, nohy) použijte 0,5-1% roztoky léku ve formě koupelí nebo proveďte speciální ošetření rány roztokem léku na 15- 20 minut (injekce roztoku do rány po tuto dobu) s následnou aplikací obvazů 1% roztokem dioxidinu. Dioxidin ve formě 0,1-0,5% roztoků lze použít k prevenci a léčbě infekcí po operaci. Podle indikací (pacienti s osteomyelitidou) a při dobré snášenlivosti lze léčbu provádět denně po dobu 1,5–2 měsíců.

Dobře se vstřebává při zavedení do kavit a také z povrchu rány při místní aplikaci. Vylučuje se ledvinami.

Farmakodynamika

Širokospektrální antibakteriální lék ze skupiny

chinoxalinové deriváty, má chemoterapeutickou aktivitu proti infekcím způsobeným Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenterie, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp.., Staphylococcus spp.., Streptococcus spp., patogenní anaeroby (Clostridium perfringens), působí na kmeny bakterií odolných vůči jiným chemoterapeutickým lékům, včetně antibiotik.

U bakterií je možný vývoj lékové rezistence. Léčba popálenin a purulentně-nekrotických ran podporuje rychlejší čištění povrchu rány, stimuluje reparační regeneraci a marginální epitelizaci a příznivě ovlivňuje průběh procesu rány.

Indikace pro použití

Hnisavé bakteriální infekce způsobené citlivou mikroflórou, když jsou jiná chemoterapeutika neúčinná nebo špatně snášená.

– hnisavé procesy v hrudní a břišní dutině, s hnisavým zánětem pohrudnice, pleurálním empyémem, plicními abscesy, zánětem pobřišnice, cystitidou, ranami s přítomností hlubokých hnisavých dutin (abscesy měkkých tkání, pánevní celulitida, pooperační rány močových a žlučových cest, hnisavé mastitida atd.)

— prevence infekčních komplikací po katetrizaci močového měchýře.

– povrchové i hluboké rány různé lokalizace, dlouhodobě se nehojící rány a trofické vředy, flegmóna měkkých tkání, infikované popáleniny, hnisavé rány s osteomyelitidou.

Dávkování a podávání

Dioxidin® je předepisován pouze dospělým v nemocničním prostředí pod přísným lékařským dohledem. Aplikujte zevně, do dutiny.

Předepsáno pouze pro těžké formy infekčních onemocnění nebo když jsou jiné antibakteriální léky neúčinné.

Před zahájením léčby se provede test snášenlivosti léku, pro který se do dutiny infekce vstříkne 10 ml 1% roztoku. Pokud se během 3-6 hodin nevyskytnou žádné vedlejší účinky (závratě, zimnice, zvýšená tělesná teplota atd.), zahájí se léčebný cyklus. Když se objeví první známky nežádoucích účinků, podávání se ukončí.

Dioxidin® 1% roztok nelze použít k intravenóznímu podání, kvůli nestabilitě roztoku při skladování při nízkých teplotách.

Pokud krystaly vypadnou v ampulích s roztokem Dioxidinu® během skladování (při teplotách nižších než 15 °C), rozpustí se zahřátím ampulí ve vroucí vodní lázni za třepání až do úplného rozpuštění krystalů (průhledný roztok). Pokud při ochlazení na 36-38 °C krystaly opět nevypadnou, je droga vhodná k použití.

Intrakavitární podání. Do hnisavé dutiny se denně vstříkne podle velikosti 10 až 50 ml 1% roztoku (0,1 – 0,5 g) Dioxidinu®. Roztok Dioxidinu® se vstřikuje do dutiny katetrem, drenážní hadičkou nebo injekční stříkačkou.

Maximální denní dávka pro aplikaci do dutin je 70 ml 1% roztoku (0,7 g).

Lék se podává do dutiny obvykle jednou denně. Podle indikací je možné podávat denní dávku ve dvou dávkách. Pokud je lék dobře snášen, může být podáván denně po dobu 3 týdnů nebo déle. Pokud je to nutné, opakujte kurzy po 1-1,5 měsíci.

Externí použití. Použijte 0,1-1% roztoky Dioxidinu®. Pro získání 0,1-0,2% roztoků se ampulkové roztoky léčiva zředí na požadovanou koncentraci sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného nebo vodou na injekci. K ošetření povrchově infikovaných hnisavých ran se na ránu aplikují ubrousky navlhčené 0,5-1% roztokem Dioxidinu®. Hluboké rány se po ošetření volně tamponují tampony navlhčenými 1% roztokem Dioxidinu®, a pokud je k dispozici drenážní hadička, do dutiny se vstříkne 20 až 100 ml 0,5% roztoku léčiva.

K léčbě hlubokých hnisavých ran s osteomyelitidou (rány ruky, nohy) použijte 0,5% roztok léku ve formě koupelí nebo proveďte speciální ošetření rány roztokem léku po dobu 15-20 minut (vstřikování roztoku do rány po tuto dobu), následuje aplikace obvazů 1% roztokem Dioxidinu®. Maximální denní dávka je 2,5 g Délka léčby je až 3 týdny.

Dioxidin® ve formě 0,1-0,5% roztoků lze použít k prevenci a léčbě infekcí po operaci. Podle indikací (pacienti s osteomyelitidou) a při dobré snášenlivosti lze léčbu provádět denně po dobu 1,5–2 měsíců.

Při použití u starších lidí je třeba vzít v úvahu snížení renálních funkcí související s věkem, což může vyžadovat snížení dávky léku.

Nežádoucí účinky

Pro intrakavitární podání:

– bolest hlavy, zimnice, horečka

– nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem

– konvulzivní svalové kontrakce

– alergické reakce, vzácně – anafylaktický šok

– fotosenzibilizační účinek (vznik pigmentových skvrn na těle při vystavení slunečnímu záření).

Pro vnější použití:

– dermatitida v okolí ran, svědění.

Kontraindikace

— přecitlivělost na Dioxidin®

– nedostatečnost nadledvin (včetně anamnézy)

– období těhotenství a kojení

– děti a mladiství do 18 let.

Lékové interakce

V případě přecitlivělosti na léčivo se Dioxidin® používá současně s antihistaminiky nebo doplňky vápníku.

Zvláštní instrukce

Dioxidin® je předepsán pouze pro těžké formy infekčních onemocnění nebo když jsou jiné antibakteriální léky neúčinné, včetně cefalosporinů II-IV generace, fluorochinolonů, karbapenemů.

Při chronickém selhání ledvin používejte opatrně a snižte dávku.

Pokud se objeví stařecké skvrny, prodlužte dobu podávání dávky na 1,5-2 hodiny, snižte dávku, předepište antihistaminika nebo vysaďte Dioxidin®.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

V případě předávkování Dioxidinem se může vyvinout akutní adrenální insuficience (snížení krevního tlaku, brady- nebo tachykardie, srdeční arytmie, nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, bolesti břicha, letargie, halucinace, parestézie, svalové křeče, kóma). což vyžaduje okamžité vysazení léku a vhodnou hormonální substituční terapii.

Uvolněte formulář a obal

5 ml nebo 10 ml v ampulích z neutrálního skla.

5 ampulí je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie.

2 obrysová blistrová balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce a nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem ampulí jsou umístěny v kartonovém obalu.

Při balení ampulí se zlomovým kroužkem nebo bodem zlomu nevkládejte nůž na otevírání ampulí ani vertikutátor ampulí.

Podmínky skladování

Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě 15 až 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Výrobce/balič

Otevřená akciová společnost “Novosibkhimpharm”, Rusko

630028, Novosibirsk, ul. Děkabristov, 275

tel. (383) 363-32-44, fax (383) 363-32-55

Držitel osvědčení o registraci

Otevřená akciová společnost “Valenta Pharmaceuticals”, Rusko

141101, Moskevská oblast, Shchelkovo, st. Fabrichnaja, 2

Adresa organizace, která přijímá tvrzení spotřebitelů o kvalitě produktů (zboží) na území Republiky Kazachstán a je odpovědná za sledování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci

Valenta Asia LLP

Republika Kazachstán, 050009, Almaty, Abay Ave., roh. ulice. Radostovtsa, 151/115, obchodní centrum Alatau, kancelář č. 1102

Telefon/fax 8 (727) 334-15-51

E-mailová adresa: [email protected]

Přiložené soubory

608420211477977053_cs.doc	54 kb
828498681477978223_kz.doc	71 kb